与帕唑帕替尼相关的一些实验研究数据

  帕唑帕尼能选择性地抑制VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR–α、PDGFR–β和Kit,通过阻断酪氨酸激酶可破坏肿瘤细胞的信息传递,进而抑制肿瘤细胞增殖和新生血管形成,从而达到抗肿瘤的目的。

  肾细胞癌RCC

  临床设计,招募435名未接受过治疗(233人)或接受过一种基于细胞因子治疗(202人,IL-2或INFα治疗)的局部晚期或转移性肾细胞癌患者,患者71%是男性、平均年龄59岁,42%的患者ECOG评级0、58%评级1,50%的患者发生3个以上器官的癌细胞转移,其中癌转到肺的比例是74%、淋巴结56%、骨27%和肝25%。按照2:1的比例随机分配成帕唑帕尼组(290人,800mg口服,每日一次)VS 安慰剂组(145人)。试验的主要目的是评估和比较两组的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS),总体反应率(ORR)和反应持续时间。

  试验结果表明,帕唑帕尼组比安慰剂组的无进展期有显著优势,全部患者的mPFS为9.2个月 VS 4.2个月,未经治疗的mPFS为11.1个月 VS 2.8个月,经过细胞因子治疗过的mPFS为7.4个月 VS 4.2 个月。客观缓解率也有显著提高,30% VS 3%,中位反应持续时间mDOR为58.7周。两组的中位总生存期OS为22.9个月 VS 20.5个月,风险降低9%,安慰剂组的OS数据中包括了79名患者因疾病进展而停止安慰剂转为帕唑帕尼治疗。

  软组织肉瘤STS

  这是一项随机、双盲、多中心的安慰剂对照试验,招募369名曾接受过化疗(包括和不包括蒽环类药物治疗)的软组织肉瘤患者,这些患者排除胃肠道间质瘤或脂肪细胞肉瘤的可能。患者59%男性、平均年龄55岁,43%的患者患有平滑肌肉瘤、10%滑膜肉瘤、47%其他软组织肉瘤,56%的患者接受了2次或更多次的先前全身治疗,44%的患者接受过0或1次之前的全身治疗。按照2:1的比例随机分配成唑帕尼组(246人,800mg口服,每日一次)VS 安慰剂组(123人),试验主要评估无进展生存期PFS,其他终点包括总生存期OS,客观缓解率ORR和反应持续时间DOR。

  试验结果显示,帕唑帕尼组比安慰剂组的无进展期有显著优势,全部患者的mPFS为4.6个月 VS 1.6个月,其中平滑肌肉瘤mPFS数据为4.6个月 VS 1.6个月,滑膜肉瘤mPFS数据为4.1个月 VS 0.9个月,其他软组织肉瘤mPFS数据为4.6个月 VS 1.0个月。客观缓解率为4% VS 0%,帕唑帕尼组的中位反应持续时间mDOR为9个月。

  上皮性软巢癌EOC

  AGO-OVAR-16是一项双盲、多中心的随机对照III期试验,招募940名晚期上皮性软巢癌(EOC)、输卵管癌(FTC)或原发性腹膜癌(PPC)患者,所有患者以前都通过一线铂类疗法达到临床完全缓解,经过24个月的治疗,帕唑帕尼组的中位PFS较安慰剂组有显著延长,17.9个月 VS 12.3个月(HR 0.77, 95% CI 0.64–0.91, P=0.0021),第一次的OS中期分析显示两组之间并无差异。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问。或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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