甲磺酸奥希替尼临床应用，甲磺酸奥希替尼片与奥希替尼是否一种药

　　※适应症和剂量方案

　　（1）EGFR Del19或L858R突变的早期NSCLC成年患者手术后的辅助治疗，80mg每天一次，持续3年，或因疾病进展或无法耐受提早终止。

　　（2）EGFR Del19或L858R突变的转移性NSCLC成年患者的一线治疗，80mg每天一次，直至疾病进展或无法耐受。

　　（3）经其它EGFR-TKI治疗进展后EGFR T790M突变的转移性NSCLC成年患者的治疗，80mg每天一次，直至疾病进展或无法耐受。

　　※临床疗效

　　奥希替尼新批准的辅助治疗适应症是基于ADAURA（NCT02511106）三期研究的结果，682例NSCLC患者，其中奥希替尼339例，安慰剂组343例，中位年龄63岁，70%女性，64%亚洲人，70%无吸烟史，64%PS 0分，36%PS 1分，31%IB期，35% II期，34% IIIA期，55%EGFR Del19，45%EGFR L858R,60%的患者在入组前接受了辅助化疗，其中IB期患者中有27%，II期患者中有70%，IIIA期患者中有79%。

　　主要终点为研究者评估II-IIIA期患者的无病生存期（DFS），奥希替尼显著优于安慰剂组，未到达 vs. 19.6月，风险比（HR）0.17.对于所有入组患者，奥希替尼的DFS同样显著优于安慰剂组，未到达 vs. 27.5月，风险比（HR）0.20.

　　奥希替尼组有5例（1.5%），安慰剂组有34例（10%）发生脑转移。

　　次要终点为总生存期（OS）仍未成熟，奥希替尼组9例和安慰剂组20例已死亡。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信！

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