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egfr阳性靶向药,egfr二代靶向药

发布日期:2022-05-25 浏览次数:189

表皮生长因子受体(EGFR)是肺癌患者再熟悉不过的用药靶点,特别是针对EGFR 19del、21号外显子L858R及T790M等经典的突变,但EGFR20外显子插入突变(20ins)对一/二/三代的EGFR靶向药物均不敏感,临床治疗选择有限。

  

  Amivantamab(JNJ-61186372)是靶向EGFR和cMet的双特异抗体,属于EGFR和MET双靶的单抗静脉输注型药物,2020年5月21日被FDA批准上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR20ins的NSCLC患者,成为FDA批准的首个针对于20ins的药物。改变了对于EGFR 20ins只能用铂类化疗为主的局面。该批准是基于2020年WCLC会议上上更新的I期CHRYSALIS研究中Amivantamab单药疗法队列的阳性结果,该研究共纳入81例既往接受过一线铂类化疗的EGFR 20ins的肺癌患者,疾病进展后均接受Amivantamab治疗。体重<80kg的患者接受1050 mg剂量,体重≥80 kg患者的剂量为1400 mg。

  中位随访9.7个月后, 客观缓解率(ORR)为40%,其中完全缓解率(CR)为4%,部分缓解率(PR为)36%,中位缓解时间(DoR)为11.1个月。临床获益率(定义为在至少两次疾病评估中完全或部分缓解或疾病稳定)为74%。而20ins使用目前上市的1-3代TKI来说,疗效非常有限,只在10%以下。目前,Amivantamab联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗EGFR 20ins的NSCLC的III期研究PAPILLON(NCT04538664)正在进行,这是Amivantamab一线挑战EGFR 20ins标准化疗的大型开放标签、随机对照的III期研究。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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