奥拉帕利前列腺癌适应症获批,奥拉帕利获批前列腺癌

前列腺癌是一种男性雄激素依赖的肿瘤,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展,因此内分泌治疗是根治手术、放射治疗、化疗之外前列腺癌临床上比较主流的治疗方案,包括:1)雄激素剥夺,比如切除双侧睾丸(手术去势)、注射戈舍瑞林等(药物去势),阻断睾丸来源的雄激素;2)阻止雄激素受体激活,比如口服阿帕鲁胺、恩杂鲁胺等雄激素受体拮抗剂;3)抑制雄激素合成,比如口服阿比特龙。

  阿斯利康/默沙东宣布了奥拉帕利在转移去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中开展的一项代号为PROfound的III期研究的积极结果。这些患者携带同源重组DNA损伤修复缺陷(HRRm),并且之期接受过恩杂鲁胺、阿比特龙等新一代内分泌疗法后疾病发生进展。

  PROfound研究到达了主要终点,显示奥拉帕利相比恩杂鲁胺或阿比特龙,可以使BRCA1/2或ATM基因突变(HRR基因突变的一个亚型)患者的放射学无进展生存期(rPFS)得到统计学意义和临床意义上的显著改善。奥拉帕利的安全性结果与之前的研究一致,奥拉帕利取得首个转移去势抵抗前列腺III期研究胜利。

  阿斯利康/默沙东计划在不久后召开的医学会议上公布该研究的详细结果。双方还开展了奥拉帕利的其他前列腺癌研究,包括正在进行探索奥拉帕利联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期PROpel 研究.

  ASCO2019大会上,奥拉帕利有多项令人振奋的研究结果公布,尤其是作为胰腺癌的一线维持疗法使患者的2年PFS生存率翻倍,成为大家关注焦点。奥拉帕利是目前唯一一个在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等4大癌种上都取得III期阳性结果的PARP抑制剂。

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