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最近，凯特琳癌症中心的研究人员报告了CALGB 80802的三期随机试验结果。在索拉非尼(nexavar)中加入阿霉素治疗晚期肝细胞癌(HCC)未能显示明显的生存益处。先前的研究表明，阿霉素联合索拉非尼治疗的晚期HCC综合征的总生存率(OS)显著提高。本研究是非盲随机三期临床试验。每21天静脉注射阿霉素60mg/m2，口服索拉非尼400mg Bid，对照组单用索拉非尼。
结果显示，356名患者被纳入研究，平均年龄为62岁，其中306名(86.0%)为男性。尽管480名患者被纳入研究计划，但在对356名患者(180名接受阿霉素加索拉非尼治疗的患者和176名仅接受索拉非尼治疗的患者)的中期分析超过无效界限后，研究终止。阿霉素联合索拉非尼的中位OS为9.3个月，单用索拉非尼的中位OS为9.4个月。
阿霉素联合索拉非尼的中位PFS为4.0个月，单用索拉非尼的中位PFS为3.7个月。阿霉素联合索拉非尼治疗3级或4级中性粒细胞减少症61例(36.8%)，血小板减少症29例(17.5%)，单纯索拉非尼治疗仅1例(0.6%)和4例(2.4%)。阿霉素加索拉非尼与单纯索拉非尼的肿瘤反应无显著差异。笔者认为，虽然本研究为阴性，但从索拉非尼对照组患者中获得的数据非常重要，可能对其他相关研究有所帮助。
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