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2019年6月18日批准罗氏制药的小分子ALK/ROS1/NTRK抑制剂恩曲替尼(Entrectinib,商品名Rozlytrek)上市,用于治疗NTRK融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。
不良反应和注意事项
※心脏毒性
如QT周期延长,心力衰竭,室性早搏或心肌炎等,临床试验中发生比例为4.8%。用药前后应检查患者的心脏功能。
※间质性肺病(ILD)
用恩曲替尼治疗患者中可能发生严重,危及生命,或致命性的ILD.临床试验中,发生ILD的患者比例是1.6%。如果发现疑似ILD的症状,如呼吸困难和咳嗽等,停药,请医生评估及治疗。当确诊为ILD时,如果级别是1-2级,经治疗恢复后,按照剂量调整方法减低剂量,重新服用恩曲替尼;如果是3-4级或复发的1-2级ILD,永久停药。
※认知障碍和共济失调
认知障碍,混乱状态,精神状态改变,记忆障碍,幻觉,共济失调和构音障碍等,临床试验中发生比例为28.6%。
※其它不良反应
常见不良反应为:味觉障碍、乏力、头晕、外周水肿、腹泻、体重增加、贫血、血肌酐升高、感觉异常、周围神经病变、恶心、呕吐、口干、腹痛、AST/ALT/ALP升高、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、皮疹、关节痛、肌肉疼痛、高尿酸血症和视力模糊等。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:患者使用恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)时需要注意哪些事项?
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