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达拉非尼和曲美替尼联合使用获得FDA批准，BRAFV600E或V600K突变的黑色素瘤辅助治疗常规获得批准，涉及淋巴结，然后完全切除。
批准是基于国际双盲III期COMBI-AD试验中的无复发生存率结果，其中870例BRAFV600E或V600K突变且局部淋巴结转移涉及病理的III期黑色素瘤患者随机接受每日两次150 mg达拉非尼联合每日两次2 mg曲美替尼(n=438)或安慰剂(n=432)治疗，最长1年。2，3，6总体而言，患者的中位年龄为51岁(范围=18-89岁)。55%是男性；99%是白色；东部协作癌症组91%患者的表现为0；疾病分期：IIIA(18%)、IIIB(41%)和iiic(40%)；91%的人有BRAFV600E突变，9%的人有BRAFV600K突变。65%有肉眼可见的淋巴结肿大。41%有肿瘤溃疡。
中位随访时间为2.8年。根据数据临界值，达拉非尼/曲美替尼组有38%的患者出现无复发生存事件，而安慰剂组有57%。中位无复发生存期小于16.6个月(危险比=0.47，p 0.0001，按疾病分期和突变类型分层)。
Dabboura fennib和曲美替尼针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中两种不同的激酶。与单独使用两种药物相比，联合使用曲美替尼和达拉非尼可以更大程度地抑制BRAFV600突变肿瘤细胞系的生长，延长BRAFV600突变肿瘤异种移植物的肿瘤生长抑制作用。
达拉非尼抑制BRAF激酶的一些突变形式，包括BRAFV600E、BRAFV600K和BRAFV600D酶，以及野生型BRAF和CRAF激酶和其他激酶(例如SIK1、NEK11和LIMK1)。BRAF的一些突变(包括引起BRAFV600E的突变)可以导致组成型激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞的生长。在体外和体内，Dabboura fenib抑制多种BRAFV600突变肿瘤的细胞生长。
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