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一项多中心II期临床研究比较了Lenvatinib和依维莫司单独治疗转移性肾癌患者的疗效。拉瓦替尼是一种口服TKI药物,与依维莫司联合治疗晚期肾癌已被证明具有可控的毒性反应和抗肿瘤活性。共有153名患者被纳入本研究。主要研究终点是PFS。
结果显示,三组肺功能指标分别为14.6个月、7.4个月和5.5个月。与单用依维莫司相比,联合治疗组可显著延长患者的PFS[,[危险比:0.40,P=0.001]。此外,联合治疗组还显著改善了客观缓解率(ORR)和OS。Lenvatinib依维莫司方案显著延长了二线治疗的PFS至14.6个月,还显著改善了ORR和OS。
目前,免疫治疗正处于高峰期,许多学者对靶向治疗的未来地位表示怀疑。但是,研究结果可以说提供了相对明确的证据。即使在未来的免疫治疗时代,依维莫司等靶向治疗药物也可以通过联合治疗占据一席之地。过去,TKI和mTOR抑制剂轮流用于肾细胞癌的治疗。但在本研究中,联合治疗获得的生存获益并不是免疫治疗获得的,这可能是未来靶向治疗的新方向之一。当然,未来第三阶段研究能否继续书写第二阶段临床研究的辉煌成果,还有待观察。
拉瓦替尼药物详情
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