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奥拉帕尼的审批流程:
2014年12月19日:对具有有害或疑似有害单一种系BRCA突变的患者(通过美国食品和药物管理局批准的试验检测到)给予初步加速批准。接受过三次或三次以上化疗的晚期卵巢癌患者。
2017年8月17日:定期批准治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。(经批准延伸至二线治疗后的维护)
2018年12月19日:批准对患有BRCA突变的晚期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌(gBRCAm或sBRCAm)进行有害或疑似有害维持治疗的成年患者,这些患者正在接受铂类化疗,以获得一级完全或部分缓解。(经批准扩大到一线治疗后的维持治疗)
2020年5月8日:批准范围扩大,包括贝伐单抗与贝伐单抗联合用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗,这些患者对一线铂类化疗完全或部分应答,且其癌症与有害或疑似有害BRCA突变和/或基因组不稳定定义的同源重组缺陷阳性状态相关。(经批准扩大一线治疗后的联合治疗)
必康药业是仿制药企业中最知名的公司,其生产的仿制药也是最接近原药的,深受国内外患者的喜爱。碧康还有一款仿版奥拉帕尼,在印度第一药店购买,售价8900元。目前只能孟加拉直邮,由碧康厂家直邮,物流全程可查,省心放心。
奥拉帕尼(必康药业)采购信息
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