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由绿叶医药集团控股子公司博安生物研发的抗肿瘤生物药贝伐单抗注射液(商品名:布诺)于6月5日在中国正式上市。布诺是博安首个研发成果Bio 用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。上市会当天,博安生物与北京康盟公益基金会同步启动患者救助项目,汇聚各方力量,进一步提升患者用药可得性。
贝伐单抗注射液是抗肿瘤血管生成的代表性药物,其原研药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌。细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等实体瘤,其显着的疗效和良好的安全性在长期临床应用中得到了医生和患者的广泛认可。
是一种贝伐单抗的生物仿制药,在两项关键临床研究中与原研药进行了头对头比较,即健康志愿者的药代动力学 PK -鳞状非小细胞肺癌。两项研究均符合等效标准,证明布诺的PK特性与原贝伐单抗高度相似,疗效相当,安全性相似,免疫原性相似。
中国癌症基金会主席、中国医学科学院肿瘤医院博宇诺III期临床试验首席研究员石元凯教授表示:“贝伐单抗生物类似药的开发是一个很好的途径。满足患者需求,是满足临床需求的重要途径。博诺的上市将为广大需要抗血管生成治疗的患者带来新的治疗选择,满足更多的药物需求。”
北京大学国际医院梁军教授表示:“贝伐单抗可与多种其他治疗方式联合使用,其联合治疗模式具有诸多优势,在非小细胞治疗中继续发挥重要作用肺癌、结直肠癌等恶性肿瘤。”
为进一步提高患者就诊的可及性和可负担性,博安生物与北京康盟公益基金会联合发起“博宇诺患者救助计划”。该项目将在全国范围内开展,旨在为更多有需要的患者提供药物援助,有效减轻他们的经济负担。博安生物将无偿向北京康盟慈善基金会捐赠治疗药物博于诺。
据悉,贝伐单抗注射液(®)于上月获国家药品监督管理局正式批准上市。自获批上市以来,为了尽快投入临床使用,从宣布获批到首批出货仅用了10天时间,全国多地开出第一批处方。返回搜狐,查看更多
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