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卡博替有没有尼作为二线药物治疗晚期肝癌的Ⅲ期临床试验

发布日期:2022-05-11 浏览次数:259

中国是“肝癌大国”,全球近一半的肝癌患者在中国。在中国,我国肝癌患者五年生存率从11.7%提高到14.1%,这个数据从12.5 % 到 1<@ 在美国7.4%。

与以往相比,晚期不可切除肝癌患者的治疗选择已经丰富了很多,从一线索拉非尼(商品名:)到二线瑞戈非尼(商品名:)。 : ), (商品名: ), 以及另外两个 (商品名: , ) 和 分别于去年底和今年上个月提交审批(产品名称: )。

今年的 ASCO 是否给我们带来了新的数据和灵感?

方面一、多靶点抑制剂

卡博替尼

此前相应的II期临床试验证明,卡博替尼可有效提高晚期肝癌患者的生存率——78%的患者病情得到有效控制,平均生存时间可达15.1 个月。

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最近2018年ASCO报道了卡博替尼作为二线药物治疗晚期肝癌的III期临床试验()。

研究人员发现,卡博替尼组的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 均显着优于安慰剂组(OS:10. 2 个月 vs 8 个月,PFS: 5.2 个月 vs 1.9 个月),并且卡博替尼组也被有治疗相关副作用的患者耐受。

本次 ASCO 关于这项临床研究的报告并不止于此。研究人员还分析了卡博替尼治疗不同年龄肝癌患者的结果,发现无论是65岁以上还是65岁以下的患者,卡博替尼都能改善患者的OS和PFS,以及65岁以下患者的不良反应仅为65岁以上患者的一半(11% vs. 22%)。

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研究结果报告也明确指出了卡博替尼作为新一代二线治疗晚期肝细胞癌的希望。

雷莫芦单抗

在 ASCO 大会上报告的一项 III-2 期研究表明,AFP ≥400 ng/mL 的患者索拉非尼或索拉非尼与安慰剂相比,使用雷莫芦单抗(商品名:非尼布耐药的肝癌患者。

中位 OS:.5 个月 vs 安慰剂7.3 个月; (HR 0.710;p=.0199) 中位无进展生存期 (PFS):雷莫芦单抗 2.8 个月 vs 安慰剂1.6 个月;(HR 0.452; p