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什么是阿昔替尼?

阿西替尼抑制酪氨酸激酶受体,包括血管内皮生长因子受体 ()-1、-2 和 -3。阿西替尼与这些受体结合,从而抑制病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展。

二、哪些患者适合使用阿昔替尼?

本品为抗肿瘤药,临床主要用于既往未接受过酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗的晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。

三、阿西替尼怎么吃?

推荐剂量:

初始口服剂量为 5 mg,每天两次。阿西替尼可随餐服用或空腹服用,每日两次给药间隔约 12 小时。用一杯水服用阿西替尼。

只要观察到临床疗效,或出现无法通过联合用药或调整剂量控制的不可耐受的毒副作用,就应继续治疗。

剂量调整:

1、如果患者呕吐或漏服一剂,则不应再服用一剂,应照常服用下一剂。

2、治疗期间,符合以下条件的患者可增加剂量:可耐受阿西替尼连续治疗至少两周,无2级及以上不良反应,血压正常,有未接受降压药物治疗。当推荐剂量从 5 mg 增加时,阿西替尼剂量可增加至 7 mg,然后按照相同标准进一步增加至 10 mg。

3、治疗期间,某些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久停止阿昔替尼给药,或减少阿昔替尼剂量。如果需要从 5 mg 减少,推荐剂量为 3 mg。如果需要进一步减少,推荐剂量为 2 mg。

注意:不良事件分类

1 级:轻度;没有症状或症状轻微;仅临床或诊断结果;无需治疗。

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2 年级:中等;局部或非侵入性治疗的最小适应症;日常生活活动受限。

3 级:严重或有医学意义,但不会立即危及生命。

4 级:危及生命的后果,需要紧急医疗护理。

5 级:死亡。

不详的详细说明

阿西替尼 | (®) 说明

【英利达】

用于其他全身治疗无效的晚期肾癌。英利达的起始剂量是英利达5毫克,每天两次口服。英利达的剂量可根据个人安全性和耐受性进行调整。在开始英利他之前应充分控制血压,并且需要监测和治疗高血压。英利他最常见(≥20%)的不良反应为腹泻、高血压、乏力、食欲下降和恶心。

于 2012 年 1 月 27 日获得 FDA 批准。 用于其他全身治疗无效的晚期肾病 (RCC)。

在一项随机、开放标签、多中心临床研究中评估了 的安全性和有效性,该研究对 723 名在接受或接受先前全身治疗后疾病进展的患者进行了评估。该研究旨在测量无进展生存期,即患者在没有癌症进展的情况下存活的时间。结果显示,中位无进展生存期为 6.3 个月,而标准护理(索拉非尼)为 4.6 个月。

【药物介绍】

英利达英文商品名

英利达药品英文名称

英利达中药名

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阿西替尼

【适应症】

是一种激酶抑制剂,适用于治疗既往全身治疗失败后的晚期肾细胞癌。

【规格】

英利达1mg和英利达5mg片。

【用法用量】

(1)英利达的起始剂量为英利达5mg,每天2次口服。英利达的剂量可根据个人的安全性和耐受性进行调整。

(2)在有或没有食物的情况下给予英利达剂量约 12 小时。

(3)英利达应该用一杯水整个吞服。

(4)如果需要强/5抑制剂,英利达的剂量减半左右。

(5)对于中度肝功能不全的患者,英利他的初始剂量减少一半左右。

【警告与注意事项】

(1)用英利他观察到高血压包括高血压危象。开始英利达前应充分控制血压。需要监测和治疗高血压。英利他用量。

(2) 已观察到 引起的动脉和静脉血栓事件以及可能的死亡事件。在这些事件风险增加的患者中谨慎使用 。

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(3)英利他曾报道出血事件,包括致命事件。英利达尚未在未经治疗的脑转移或近期有活动性胃肠道出血证据的患者中进行过研究,应在这些患者中使用英利他。

(4)英利他曾出现胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡。有胃肠道穿孔或瘘管风险的患者慎用银利达。

(5) 报告甲状腺功能减退需要甲状腺激素替代。在开始使用 治疗之前监测甲状腺功能,并在整个过程中定期监测。

(6)在计划手术前至少 24 小时停止 。

(7)已观察到可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS)。如果出现 RPLS 的体征或症状,请永久停用 。

(8)在开始使用 治疗之前监测蛋白尿,并在整个过程中定期监测。对于中度至重度蛋白尿,减少 剂量或暂时中断 治疗。

(9) 治疗观察到肝酶升高。在 治疗之前和整个治疗过程中定期监测 ALT、AST 和胆红素。

(10)中度肝功能不全患者应减少的起始剂量。尚未在重度肝功能不全患者中进行研究。

(11)根据其作用机制, 对孕妇给药时可能对胎儿造成伤害。应告知有生育能力的妇女对胎儿的潜在危害,并在接受 时应避免怀孕.

【不良反应】

英利他最常见(≥20%)的不良反应是腹泻、高血压、疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、掌跖(手足)综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘。

【药物相互作用】

(1)避免强/5英利达抑制剂,如无法避免,减少英利达剂量。

(2)尹力达避免强/5诱导剂。

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