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威尼托克拉是艾伯维与基因泰克和罗氏合作开发的口服制剂,用于治疗17p缺乏的慢性淋巴细胞白血病患者。Vinetok的新药申请(NDA)于2015年10月29日提交给美国美国食品药品监督管理局药品管理局(FDA)。
2016年4月11日,FDA批准了该药物的治疗方法,可治疗至少接受过一次治疗的17p缺乏的慢性淋巴细胞白血病患者。欧洲医疗机构(EMA)也对同一适应症的授权销售(MAA)申请进行了核实。
Venitoke还可以治疗成人小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
白血病是一种白细胞癌症,它的发生是因为骨髓中产生了异常的白细胞。慢性淋巴细胞白血病(CLL)通常在中年或中年以后影响成人的血液和骨髓。
这是最常见的白血病类型。骨髓产生过多的淋巴细胞(一种白细胞)。通常与CLL相关的症状是颈部、腋窝、胃部或腹股沟区域的淋巴结无痛性肿胀、疲劳、肋骨疼痛、发烧、感染和体重减轻。
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维奈托克治疗有什么反应吗?
维尼克的初始剂量为20毫克(210毫克片剂),连续7天每天口服一次。每周逐渐增加剂量,直至达到每天400 mg(4100 mg片)的治疗剂量。许多药物治疗会引起副作用。服用Venitoke的过程中也可能会出现一些不良反应,副作用是正常剂量服用时对药物的不良反应。副作用可能是轻微的或严重的,暂时的或永久的。
在CLL/SLL接受Venitoke单药治疗的患者中,最常见的严重不良反应( 5%)为肺炎(9%)、发热性中性粒细胞减少症(5%)和败血症(5%)。任何级别最常见的不良反应( 20%)为中性粒细胞减少(50%)、腹泻(43%)、恶心(42%)、上呼吸道感染(36%)、贫血(33%)、疲劳(32%)、血小板减少(29%)、肌肉骨骼疼痛(29%)这些副作用很多都是可以控制的,有些可能会随着时间的推移自行消失。
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