阿斯利康和默沙东公司联合贝伐珠单抗单药一线维持治疗晚期卵巢癌的Ⅲ期研究-1达主要研究终点

2019年8月14日,阿斯利康与默沙东联合宣布,奥拉帕尼联合贝伐单抗对比贝伐单抗一线维持治疗晚期卵巢癌-1的III期研究达到主要研究终点,不考虑患者BRCA突变状态。

关于奥拉帕里

是一种针对 DNA 损伤修复反应途径的 PARP 抑制剂。它利用“合成杀伤力”的原理来杀死癌细胞。阿斯利康与默沙东达成全球战略合作,共同开展奥拉帕尼临床试验。开发和商业化。

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关于-1

-1是一项随机、双盲、III期临床试验,旨在评估奥拉帕尼联合标准治疗贝伐单抗与单用贝伐单抗在卵巢癌一线维持治疗中的疗效。在安全性和安全性方面,纳入的患者分别为FIGO IIIB-IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌,铂类化疗+贝伐单抗一线治疗后达到完全或部分缓解。

-1 是一项(欧洲妇科试验网络)临床研究,由(妇女研究协会)代表(法国国家卵巢癌和乳腺癌研究小组)赞助。 – 是一个专门从事女性癌症临床和转化研究的学术团体,也是 GCIG(妇科癌症协作组织)的成员。

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该研究达到了主要终点。在意向治疗 (ITT) 人群中,与单独使用贝伐单抗相比,奥拉帕尼联合贝伐单抗作为一线维持治疗可提高无进展生存期 (PFS)。统计意义和临床意义双重显着。试验的全部结果,包括生物标志物亚组分析,将在即将召开的医学会议上公布。 -1 研究中观察到的安全性和耐受性与两种药物的已知毒性基本一致。

-1是奥拉帕尼在晚期卵巢癌一线维持治疗中的第二个阳性III期试验。第一项,SOLO-1研究,入组新诊断FIGO III-IV期高级别浆液性或子宫内膜样癌、原发性腹膜癌或输卵管癌且所有胚系或体细胞BRCA突变的患者,一线维持治疗显着改善PFS与安慰剂相比,因此被 FDA 批准作为 BRCA 突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗,用于一线铂类化疗后达到完全或部分缓解的患者。

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-1研究,无论BRCA突变状态如何,在标准治疗贝伐单抗中加入奥拉帕尼都有明显的益处,这标志着奥拉帕尼的受益人群进一步扩大,不仅限于BRCA突变患者,这无疑是一个对于占卵巢癌大多数的 BRCA 野生型患者来说,这是一个巨大的福音。

参考文献

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