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贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液获准临床试验本文

发布日期:2022-05-04 浏览次数:306

智通财经APP讯,恒瑞药业(,股吧)(.SH)发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日接到国家药品监督管理局(以下简称“国家药品监督管理局”)。 ”)批准下发贝伐单抗注射液和SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,近期将开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,2020年10月23日受理的贝伐单抗注射液符合药品注册相关要求,同意进行治疗晚期实体瘤。临床试验,特别是:SHR-1701 联合晚期实体瘤的开放标签、多中心 Ib/II 期临床研究(SHR-1701-II-207)。

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根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,2020年10月23日受理的SHR-1701注射液符合药品注册相关要求,同意进行治疗晚期实体瘤的临床试验,具体为:SHR-1701联合晚期实体瘤的开放标签、多中心Ib/II期临床试验(SHR-1701-II-207)。

文章标题:恒瑞医药(.SH):贝伐单抗注射液和SHR-1701注射液获批进入临床试验

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