EGFR肺癌大国极高尼获中国药监局批准一线治疗肺癌患者

阿斯利康最新的第三代靶向药物奥希替尼已获得中国食品药品监督管理局（NMPA）批准，用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者。这也意味着，近30年来唯一能够真正延长生存期的EGFR靶向药物可以造福国内患者，是我国治疗EGFR肺癌的一大希望。中国是EGFR肺癌的大国，突变率非常高。 EGFR-TKI（靶向药物）早在2005年就推出了，虽然可以延长PFS（无进展生存期），但与几十年前的化疗相比，未能延长生存期。同样，随后上市的其他 1/2 代靶向药物也未能带来 OS（总体生存）益处。

目前，奥希替尼的二线适应症已纳入医保。相信随着今日一线适应症获批，国内医保或免费药品等优惠即将到来，价格有望下调。国内EGFR患者确诊后可以直接使用最好的药物。奥希替尼在中国的一线获批，也意味着传统的EGFR药物格局将被打破。此外，奥希替尼也是一个多面手。在脑/脑膜转移、安全性、罕见EGFR突变和20个插入突变等方面疗效突出，用途广泛，国内患者有福了！详情如下。

1、国产EGFR药物模式大改，紧跟全球“3+X”药物方案

目前，奥希替尼是EGFR一线疗效最好的药物，不仅在PFS上碾压了第一代TKI，而且一线使用也带来了生存获益。很多人可能会问，出现1代耐药后用3代不是最理想的序贯用药方案吗？不久前OS研究的阳性结果也回答了EGFR药物的形成问题。本研究的设计还考虑了“1代+3代”或直接使用3代的实际问题，哪个更好。研究分为奥希替尼组和第一代TKI组。若第一代TKI组进展后阳性，则允许与奥希替尼交叉治疗，即“1+3”序贯模式。 OS结果表明，即使允许1代后3代，一线奥希替尼仍能显示出显着的生存获益（估计中位OS为41.4 vs 30.6个月）， “1+3”确实不如直接用3。这主要是因为第一代耐药后，只有25%的人群可以使用第三代。除检出率外，还与药物供应情况、身体素质、能否进行活检等有关。目前国外很多指南推荐奥希替尼作为EGFR的一线治疗。耐药性的治疗也成为国际研究热点。

2、EGFR易转脑，奥希替尼是这方面的专家，兼顾预防和治疗

奥希替尼的出现彻底改变了患者的病情。在临床试验中，对于发生 CNS（中枢神经系统）转移的患者，奥希替尼组的中位 PFS 明显优于第一代靶向药物。 15.2m 与 9.6m。奥希替尼目前的价格是 213 美元。

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