奥希替尼用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格

最初的奥希替尼由英国阿斯利康生产。 2015年11月13日,获FAD(奥希替尼)批准用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌一线治疗,具有突破性疗法认定。 2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准奥希替尼用于既往表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后的疾病进展,以及治疗成人局部晚期或转移性非-小细胞肺癌 () 经 EGFR 突变阳性检测证实。

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奥希替尼的批准来自一项 3 期临床研究,该研究涉及来自 30 个国家的 556 名局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性患者,这些患者之前未接受过任何治疗。西替尼或标准一线治疗(厄洛替尼、吉非替尼)的疗效和安全性。

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结果显示,与第一代EGFR-TKI(吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼)相比,奥希替尼组的中位无进展生存期(mPFS)更长(1 8..2个月),刷新了以往一线治疗的所有记录,显着降低了54%的疾病进展或死亡风险,对脑转移患者有效。奥希替尼组的客观缓解率(ORR)高达80%,奥希替尼组64%的患者在治疗1年后持续缓解。奥希替尼是中国首个获批治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。奥希替尼治疗肺癌非常有效,受到很多肺癌患者的青睐。如有需要,请咨询康美星海外医疗医疗顾问:或扫码加下方微信!

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