奥希替尼用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格

最初的奥希替尼由英国阿斯利康生产。 2015年11月13日，获FAD（奥希替尼）批准用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌一线治疗，具有突破性疗法认定。 2017年3月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准奥希替尼用于既往表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后的疾病进展，以及治疗成人局部晚期或转移性非-小细胞肺癌 () 经 EGFR 突变阳性检测证实。

奥希替尼的批准来自一项 3 期临床研究，该研究涉及来自 30 个国家的 556 名局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性患者，这些患者之前未接受过任何治疗。西替尼或标准一线治疗（厄洛替尼、吉非替尼）的疗效和安全性。

结果显示，与第一代EGFR-TKI（吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼）相比，奥希替尼组的中位无进展生存期（mPFS）更长（1 8..2个月)，刷新了以往一线治疗的所有记录，显着降低了54%的疾病进展或死亡风险，对脑转移患者有效。奥希替尼组的客观缓解率（ORR）高达80%，奥希替尼组64%的患者在治疗1年后持续缓解。奥希替尼是中国首个获批治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。奥希替尼治疗肺癌非常有效，受到很多肺癌患者的青睐。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信！