中国肺癌患者的贝伐珠III期临床研究——贝伐珠单抗

有网友在网上问了一个比较专业的问题:我爸是肺腺癌晚期,没有基因突变,用化疗和阿瓦斯汀。3个疗程后,突然胃穿孔。他现在正在医院接受治疗。他以前有过多次胃溃疡。穿孔和化疗之间有关系吗?上海肺科医院呼吸内科胡杨

因为这个病人的具体情况还不清楚,所以无法明确回答两者是否真的有关系。然而,药物阿瓦斯汀(贝伐单抗)确实有很小的概率出现胃肠道穿孔的副作用。这在手册中有明确说明。

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于2004年在美国首次获批用于晚期结直肠癌,因此该药也是较老的靶向药物。2010年获得国家食品药品监督管理局批准后,正式进入中国市场,用于治疗转移性结直肠癌。直到2015年,阿瓦斯汀才在我国获批肺癌适应症,用于晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。阿瓦斯汀曾经很贵,普通家庭有点遥不可及。后来价格大大降低,并纳入医保。绝大多数患者负担得起,其使用逐渐普及。

阿瓦斯汀通过结合VEGF,使其失去激活机会,抑制新的肿瘤血管生成,发挥持续的抗肿瘤作用。贝伐单抗精确抑制血管内皮生长因子,可与多种化疗和其他抗肿瘤治疗同时使用,而不会显着增加这些治疗的副作用。

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贝伐单抗在中国肺癌患者中的首个III期临床研究——结果显示,与传统化疗相比,贝伐单抗联合化疗可延长患者无进展生存期2.7个月,总生存期延长6.6 个月。与单独接受化疗的患者相比,接受贝伐单抗联合治疗的患者疾病进展风险降低 60%,死亡风险降低 32%。无论是NCCN指南、ESMO指南还是CSCO指南,都推荐贝伐单抗作为非小细胞肺癌一线药物联合标准方案。

为什么阿瓦斯汀会有胃肠穿孔的副作用?

除了肿瘤组织,胃肠黏膜和肌肉层也需要丰富的血液供应,而阿瓦斯丁是抗血管生成的,会影响胃肠黏膜微循环和新细胞的增殖,所以不难理解为什么会有这个副作用。研究表明,平时长期口服非甾体类抗炎药的患者发病率较高。与紫杉醇、奥沙利铂等化疗药物合用时,胃肠道穿孔发生率高于单用。此外,由于肠道本身的病理变化,肠癌患者比其他疾病更容易发生肠穿孔。

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胃肠穿孔一般发生在0.3%至2.4%,通常发生在贝伐单抗使用后6个月内,可发生在胃、小肠和结肠。如果不及时治疗,可能会致命。对于手术患者,术前 3 周和术后 8 周禁用。贝伐单抗使用过程中,如出现无法缓解的腹痛,应注意胃肠道穿孔的可能,及时到医院诊治。胃肠道穿孔患者,今后应永久停药。

值得一提的是, 不用于肺鳞状细胞癌。由于肺鳞癌多为中央型,易发生坏死和空洞,且肿瘤常靠近大血管,因此贝伐单抗治疗可能存在相关出血风险。. 过去无数失败的临床试验证实,贝伐单抗联合化疗治疗肺鳞癌可引起致命性出血,被公认为“临床禁忌证”。

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