贝达药业在多地开出首批处方单填补国产ALK-TKI空白

21世纪经济报道记者朱依依杭州报道

1月7日,贝达药业(.SZ)在全国多地发布首个大分子生物制品“贝伐单抗”(贝伐单抗注射液)首批处方,并开始在医院使用。用于癌症患者。

21世纪经济报道记者了解到,贝安亭是贝达药业的第三个上市药品。由贝达药业与北京天光世生物科技有限公司、海正生物制药有限公司共同研发。

贝伐单抗医院没有怎么办_贝伐珠单抗多少钱一支_贝伐珠单抗

在此之前,贝达药业的两个上市产品是康美纳(盐酸埃克替尼片)和贝美纳(盐酸恩沙替尼)。其中,凯美纳于2011年上市,是国内首个具有自主知识产权的1类小分子口服靶向新药;本土公司自主研发的用于晚期ALK突变患者二线治疗的1类新药填补了国内ALK-TKI的空白。

贝达药业的第三个上市药物于2021年11月获批上市,获批适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

贝伐珠单抗_贝伐单抗医院没有怎么办_贝伐珠单抗多少钱一支

贝伐单抗是贝伐单抗的生物仿制药。贝伐单抗是一种重组人源化单克隆抗体,可选择性结合人血管内皮生长因子(VEGF)并阻断其生物活性,减少肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长。遵循严格的生物仿制药研发方针,豆碱不仅通过了综合质量相似性研究和非临床相似性研究,而且在临床对比试验中展示了原药的PK特性、临床疗效和安全性。在免疫原性方面高度相似。

根据魔方等公开信息,2020年贝伐单抗产品市场销售额将超过38亿元。

贝伐珠单抗_贝伐单抗医院没有怎么办_贝伐珠单抗多少钱一支

博士。贝达药业董事长兼CEO丁列明表示,“贝达的上市对于贝达来说是具有里程碑意义的事件。过去十年,贝达专注于小分子领域,取得了骄人的业绩。上市十年后康美纳,销售额和捐赠药品价值均突破100亿元,贝美纳年销售额突破1亿元,大分子领域的研发管线不断丰富。”

值得一提的是,根据2021年12月23日的最新公告,贝达药业申报的贝伐单抗注射液(商品名:®)拟用于复发性胶质细胞四个新适应症的补充申请,包括母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等,已被国家食品药品监督管理局受理,正在等待批准。

更多信息请下载21财经APP

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/ypzs/190979.html

发表评论

邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注

返回顶部