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达拉非尼和曲美替尼于1919年12月获得美国食品药品监督管理局州批准,用于治疗BRAFV600基因突变阳性的不可切除或转移性恶性黑色素瘤,并于3月获得批准,用于完全切除后BRAFV600基因突变阳性的III期恶性黑色素瘤患者的辅助治疗。
达拉非尼和曲美替尼传入中国后,在中国常见的名称是塔菲勒(达拉非尼)和麦(曲美替尼)。
对于这两类高价药品,我国有一定的慈善捐赠;
慈善药品捐赠计划主要用于BRAFV600阳性患者
泰飞乐(达拉非尼)75毫克* 120: 41472元/盒
麦纪宁(曲美替尼)2毫克* 30: 27648元/盒
买3送3计划转换后,每月花费34560元。对于这种高价,还是比较贵的。达拉非尼、曲马替尼和土耳其版也属于原研药,每月2.34万元。
药物信息
达拉非尼在黑色素瘤治疗中的真实治疗情况
近年来,检查点抑制剂和分子靶向药物的出现,极大地改变了黑色素瘤的治疗模式。BRAFV600突变阳性的期黑色素瘤患者完全切除后,达拉非尼联合曲美替尼作为辅助治疗的适应症在国内刚刚获批。作为国内唯一获批的靶向药物辅助治疗方案,为高危患者辅助治疗提供了创新方案。
同时,靶向和免疫治疗的新辅助研究也是临床关注的焦点,许多临床研究正在进行中。当然,由于我国黑色素瘤患者的临床特点和基因分型与欧美有较大差异,治疗方案的选择应结合患者的分期、临床特点和遗传结果以及我国黑色素瘤的临床指南来考虑。
在过去的几十年里,美国黑色素瘤的发病率一直在持续上升。预后很大程度上取决于疾病的阶段。一期黑色素瘤患者的5年生存率高达99%,四期(远处转移)患者的5年生存率不到10%。幸运的是,在过去的5到10年里,随着靶向治疗和免疫抑制治疗的批准,高危可切除黑色素瘤患者的治疗取得了显著进展。
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