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欧洲医学恶性肿瘤协会的两项独立药物临床试验比较了艾乐替尼和克唑替尼。结果显示,艾乐替尼在治疗ALK基因阳性的非小细胞肺癌扩散到大脑的非小细胞肺癌方面具有优势。艾乐替硝唑替硝唑
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ALUR的观察及其对ALEX试验的深入分析表明,在一线和二线治疗环境下,艾乐替尼可显著降低非小细胞肺癌的CNS进展。
ALUR药物的临床试验报告了107例ALK非小细胞肺癌患者,其疾病在铂类化疗和克唑替尼一线联合治疗后加重。艾乐替尼组的中枢神经系统总缓解率为54.2%,而化疗组则为零。艾乐替尼将癌症进展延迟了9.6个月,而克唑替尼将癌症进展延迟了1.4个月。
克唑替尼耐药后,艾乐替尼也可以作为首选,现在两种药物都有仿制药,减轻了患者的家庭负担。
艾乐替尼在中国已经上市了吗?
1818年8月,美国食品药品监督管理局宣布正式批准艾乐替尼的进口注册申请。中国官网名称为阿列替尼,商品名为安生沙。国外的英文名是Alectinib。目前,艾乐替尼作为第二代ALK抑制剂使用,为我国ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的诊疗决策。
目前,艾乐替尼已在80多个国家/地区获批作为晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。在90多个国家/地区,该药物也被批准用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,这些患者的疾病在克唑替尼治疗后恶化或无法耐受。艾乐替尼已被批准用于日本ALK融合基因阳性的复发或难治性间变性大细胞淋巴瘤的其他适应症。
艾乐替尼是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。在临床前研究中,伊立尼抑制下游信号蛋白STAT3和AKT的ALK磷酸化和ALK介导的激活,并降低具有ALK融合、扩增或激活突变的几种细胞系中肿瘤细胞的生存能力。
艾乐替尼药物详情
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