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吉妥珠单抗的常见副作用包括发热(发热)、恶心、感染、呕吐、出血、血液中血小板含量低(血小板减少症)、口腔肿胀和疼痛(口腔炎)、便秘、皮疹、头痛、肝功能试验升高以及某些白细胞水平低(中性粒细胞减少症)。吉妥珠单抗的严重副作用包括血细胞计数低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞(肝静脉阻塞性疾病)、输液相关反应和严重出血(出血)。孕妇或哺乳期妇女不应服用吉妥珠单抗,因为它可能会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。对吉妥珠单抗或其制剂的任何成分过敏的患者不应使用吉妥珠单抗。
Gituzumab在2000年迅速被FDA批准为高剂量的单一药物。适用于60岁以上、首次发作、不能接受细胞毒性化疗的CD33阳性AML患者。药品成本方面,现在大家唯一能选择的就是美国辉瑞的原药,4.5mg/片的标准,零售价5万多元。
吉妥单抗是一种什么药物?
美国食品和药物管理局已批准使用吉妥珠单抗和Mylotarg(吉妥珠单抗佐加米星)治疗新诊断的成人急性髓系白血病,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)。2020年6月16日,FDA将批准范围扩大至包括1个月及以上患者中新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)。
AML是一种快速发展的癌症,在骨髓中形成,导致血液中白细胞数量增加。美国国立卫生研究院国家癌症研究所估计,今年将有约21380人被诊断为急性髓系白血病,10590名急性髓系白血病患者将死于该疾病。
Gituzumab是一种靶向治疗,由与对细胞有毒的抗肿瘤药物相连的抗体组成。据认为,抗肿瘤药物可以通过将其应用于表达CD33抗原的AML细胞,阻断癌细胞的生长并导致细胞死亡来发挥作用。
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