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奈达尼是美国食品和药物管理局批准的第一种治疗慢性纤维化间质性肺病(ILD)的药物
该批准是基于对663名成年患者进行的临床研究的安全性和有效性数据。
本研究患者平均年龄为66岁,男性患者多于女性患者。有效性是通过肺活量来衡量的,肺活量是衡量肺功能的指标。肺活量的定义是,在进行最深的呼吸后,可以从肺部强行呼出的空气量。
在为期52周的研究期间,患者每天接受两次150毫克的奈达尼或安慰剂。在研究结束时,接受奈达尼治疗的患者的肺功能下降程度低于接受安慰剂治疗的患者。
本试验中报告的最常见的治疗相关不良反应是腹泻、恶心、胃部不适、呕吐、肝脏问题、食欲不振、头痛和体重减轻。对于中度或重度肝功能不全的患者,不建议使用奈达尼。
奈达尼药物详情
尼达尼布治疗系统性硬化症吗?
系统性硬化症,也称为硬皮病,是一种罕见且无法治愈的自身免疫性疾病,会影响结缔组织。它会在皮肤和主要器官如心脏、肺、消化道和肾脏上造成疤痕(纤维化),并可能危及生命。约25%的患者在确诊后三年内有明显的肺部受累。6当SSc影响肺部时,会引起间质性肺病(ILD),称为SSc-ILD。2,3是SSc患者死亡率的主要驱动因素,约占总死亡人数的三分之一。
硬化症是一种罕见的疾病,在欧洲,每10万人中有15到24人受到影响。由于硬皮病影响结缔组织,症状可能出现在身体的任何部位,包括皮肤、肌肉、血管和内脏,很难诊断。1这种疾病对女性的影响是男性的四倍,发病年龄通常在25至55岁之间。
现在它涉及超过32个国家的576名患者。主要终点是FVC在52周内的年减少量。1在为期52周的试验结束时,接受奈达尼治疗的患者中Fint的调整年下降率(毫升/年)为-52.4(使用奈达尼)
奈达尼药品购买信息
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