盐酸安罗替尼胶囊上市用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌

近日，国家药监局批准小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊（）上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊是我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。

肺癌是我国发病率和死亡率都很高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的 80-85%。近年来，基于表皮生长因子受体/间变性淋巴瘤激酶（EGFR/ALK）的靶向治疗、基于血管内皮生长因子（VEGF）的抗血管治疗和免疫检查点治疗的进展显着提高了患者的生存率。但无驱动基因突变或靶向治疗进展后的患者仍以传统化疗为主，预期总生存期不足6个月，迫切需要新的治疗方法。

盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼的基础上进行修饰，其靶点包括血管内皮生长因子受体（-3)、成纤维细胞生长因子受体（-4））、干细胞因子受体（c- KIT)、血小板衍生生长因子受体 (-β) 等激酶，通过抑制肿瘤血管生成 (, FGFR,) 和生长增殖 (c-KIT) 信号通路发挥抗肿瘤作用。在一项关键的 3 期试验中()，证实对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌，与安慰剂组相比，安罗替尼可显着提高总生存期，在非小细胞肺癌中是最高的。治疗。