FDA批准了用于成人的帕博西珠单抗作为霍奇金淋巴瘤的二线治疗(FDA批准利培替尼用于晚期胃肠道间质四线药物)

时间：2021.10.18作者： 浏览次数：302

美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大了pembrolizumab作为复发或难治性成人经典型霍奇金淋巴瘤(CHL)二线治疗的应用。

Pabosizumab是一种免疫检查点抑制剂，可以阻止癌细胞利用该机制，避免被免疫细胞靶向杀死。阻止免疫T细胞上PD-1受体与癌细胞产生的PD-L1蛋白相互作用，使免疫细胞以更高的功效消除癌症。

共有304名复发或难治性cHL的成人被随机分配接受静脉注射(i.v .)培美单抗或标准的本妥昔单抗，每三周一次，持续约两年。

结果显示，帕博西单抗将疾病进展或死亡的风险降低了35%，这使得患者能够存活13.2个月而没有疾病恶化的迹象。

帕博西单抗治疗患者最常见的不良反应包括呼吸道感染(41%)、肌肉骨骼疼痛(32%)和腹泻(22%)。发热、乏力、皮疹、咳嗽也很常见，各占20%左右。

帕博西单抗的购药信息

FDA批准利培替尼用于晚期胃肠道间质四线药物

美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了瑞普利尼(Qinlock，DecipheraPharmaceuticals)片剂，这是历史上第一种被特别批准作为晚期胃肠道间质瘤(GIST)四线治疗的药物。对于之前接受过三种或三种以上其他激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的患者，建议使用新的激酶抑制剂ripretinib。

新的批准是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验的结果，该试验招募了129名晚期胃肠道间质瘤患者。尽管患者已经接受了其他靶向治疗的预处理，但疾病仍在发展。

在这项试验中，患者每天接受一次利塞替尼或安慰剂治疗，持续28天，直到疾病进展或出现不可忍受的毒性反应。

reptitinib组的中位无进展生存期为6.3个月，安慰剂组为1个月。利塞替尼最常见的副作用是脱发、疲劳、恶心、腹痛、便秘、肌痛、腹泻、食欲不振、手掌红斑感觉异常和呕吐。