仑伐替尼头一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂

乐伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于血管内皮生长因子（VEGF）受体1~3、成纤维细胞生长因子（FGF）受体1~4以及血小板衍生生长因子等靶点(PDGFα, β) 受体。目前，鉴于研究成果，日本、欧美和我国食品药品监督管理局已陆续批准乐伐替尼用于晚期肝细胞癌一线治疗的适应症。此外，欧美等国家已批准将其用于治疗肾癌和甲状腺癌。

该研究是一项前瞻性、随机、双盲、国际多中心 III 期临床试验，在晚期肝细胞癌的一线治疗中，乐伐替尼与索拉非尼进行了头对头治疗。伐替尼组患者的总生存期（OS）不劣于索拉非尼组；然而，就客观缓解率 (ORR)、疾病进展时间 (TTP) 和无进展生存期 (PFS) 等次要终点而言，乐伐替尼与索拉非尼相比，在统计学和临床​​上均取得了显着改善。研究结果的全文发表在 2018 年 2 月的《柳叶刀》杂志上，具有广泛的影响。

作为一项全球多中心、大规模的III期临床研究，该研究的数据量巨大，研究数据的亚组分析和探索性分析仍在进行中。在 2019 年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤学论坛会议（ASCO GI）上，公布了该研究的四项后续分析结果。进一步探讨了 OS 之间的关系、不良反应与 OS 的关系以及基于体重的给药的有效性和安全性。

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该研究共纳入954例不可切除的肝细胞癌患者，其中中国（包括中国大陆、香港和台湾）患者288例，约占1/3。对中国人群和HBV相关肝细胞癌的分析表明，乐伐替尼在多项指标上均优于索拉非尼。然而，应该指出的是，该研究是一项 III 期临床研究。…