2022年欧洲肺癌大会拉开大幕尼一线治疗EGFR阳性患者

3月30日至4月2日，CET，2022年欧洲肺癌大会（ELCC）正式拉开帷幕。石元凯教授将口头报告III期研究的最新数据。

研究表明，与吉非替尼相比，福美替尼一线治疗 EGFR 阳性患者可显着延长无进展生存期 (PFS)，且≥3 级 TRAE 更少。

背景：福美替尼是第三代不可逆的特异性表面生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI)。本研究比较了福美替尼与吉非替尼对晚期 EGFR 敏感突变初治患者的疗效。

方法：这是一项在中国大陆 55 个中心进行的随机、双盲 III 期研究。该研究包括具有真正或突变 EGFR 外显子 19 的 IIIB/IIIC/IV 患者，这些患者接受了 80 mg/d 或吉非替尼/d 的一线治疗。主要终点是独立审查中心 (IRC) 评估的 PFS。

结果：2019 年 3 月 30 日至 2019 年 12 月 5 日，358 名患者被随机分配到 组（n=178) 或吉非替尼组（n=180）接受治疗。在基线时） ，福美替尼组和吉非替尼组分别有 35% 和 32% 的患者发生中枢神经系统转移（CNS）。

截至 2021 年 9 月 15 日，两组均随访 21 个月。福美替尼显着延长 mPFS（20.8 vs 11.1 个月；HR 0.44；pHR 0.50；95% CI 0.@ >32-0.80)。中位暴露周期在福美替尼组为18.3个月，在吉非替尼组为11.2个月，但≥3级不良反应的发生率福美替尼组的反应低于吉非替尼组（11% vs 18%）。

总结：与吉非替尼相比，福美替尼一线治疗 EGFR 阳性患者的 PFS 显着延长，≥3 级 TRAE 更少。