派姆单抗对化疗期间进展的程序性死亡1(PD-L1)
发布日期:2022-03-17 浏览次数:231
对程序性死亡配体 1(PD-L1)阳性转移性或不可切除的宫颈癌在化疗期间进展)有效。
在今天发表在顶级医学杂志 NEJM 上的一项研究中,研究人员旨在评估在有或没有贝伐单抗的化疗方案中添加派姆单抗的相对益处。
在这项双盲 3 期试验中,研究人员以 1:1 的比例随机分配患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的患者,每 3 周接受一次派姆单抗 () 或安慰剂,最多 35 个周期的铂类化疗。该研究的双重主要终点是无进展生存期和总生存期,依次在 PD-L1 综合阳性评分为 1 或更高的患者、意向治疗人群和 PD-L1 综合评分的患者中进行分别为 10 或更高。综合阳性评分定义为 PD-L1 染色细胞数除以存活肿瘤细胞总数,再乘以 100。所有结果均来自方案指定的第一次中期分析。
在 PD-L1 综合阳性评分为 1 或更高的 548 名患者中, 组的中位无进展生存期为 10.4 个月,安慰剂组为 2 个月(风险比为疾病进展或死亡,0.62;95% 置信区间 [CI],0.50 至 0.77;P
结论:在接受贝伐单抗联合或不联合化疗的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者中,派姆单抗组的无进展生存期和总生存期显着长于安慰剂组。
原始来源:
等。对于 、 或 .NEJM.2021.