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皮肤癌中心大学医院的医生和同事随机分配了870名被BRAF V600E或V600K突变切除的III期黑色素瘤患者,口服达拉非尼加曲美替尼或两种匹配的安慰剂,为期12个月。报道了无复发和无远处转移(远处转移为第一复发部位)的5年生存率。
患者随访至少59个月。研究人员发现,五年后,存活和未复发的患者比例分别为52%和36%(复发或死亡的风险比为0.51)。无远处转移存活的患者的相应百分比分别为65%和54%。
达拉非尼曲美替尼对无复发生存期有长期益处。
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达拉非尼和曲美替尼临床试验效果如何?
达拉非尼和曲美替尼是处方药,可以联合使用,帮助预防具有某些类型“BRAF”异常基因的黑色素瘤在手术切除后复发。
达拉非尼和曲美替尼都是处方药,可以联合使用治疗一种被称为非小细胞肺癌(NSCLC)的肺癌,这种肺癌已经扩散到身体的其他部位(转移性NSCLC),并且具有某种类型的“BRAFV600E”基因异常。
达拉非尼和曲美替尼是处方药,可联合用于治疗一种称为退化性甲状腺癌(ATC)的甲状腺癌:
接受达拉非尼和曲美替尼治疗的患者中,52% (95% CI,48%-58%)在5年内仍存活,无复发。在本分析时,安慰剂组有36% (95% CI,32%-41%)的患者存活且无复发,这与期黑色素瘤患者切除后典型的无复发生存率大体一致。在所有AJCC7第三阶段亚组中观察到一致的RFS益处。
对于黑色素瘤患者和医生来说,五年生存期标志是一个重要且可预测的里程碑。COMBI-AD数据显示,黑色素瘤复发或死亡的风险降低了近50%。
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