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在美国齐尔西被批准用于治疗玫瑰痤疮

发布日期:2021-07-19 浏览次数:980

Zilxi(1.5%米诺环素)1.5%) 1.5%米诺环素泡沫剂,FMX103,是一种具有良好抗炎特性的广谱抗生素。Zilxi是在分子稳定技术(MST)平台上开发的,以泡沫形式局部有效地递送米诺环素。玫瑰痤疮,俗称酒渣鼻和酒渣鼻,是一种多样化的皮肤病。它最常见的症状是深红色的脸、毛细血管扩张和痤疮样炎性病变(丘疹和脓疱)。2020年5月30日,Menlo Therapeutics宣布,美国FDA已批准其全资子公司Foamix Pharmaceuticals开发的用于治疗玫瑰痤疮成年患者的局部疗法Zilxi(1.5%米诺环素)1.5%) 1.5%米诺环素泡沫的上市。

Zilxi是FDA批准的第一个治疗成年酒渣鼻患者的局部米诺环素疗法。紫溪的批准主要基于两项临床试验的数据,包括1522名18岁及以上的酒渣鼻患者。这两项研究是为期12周的多中心、随机、双盲、对照试验。两项研究的共同疗效终点是:治疗第12周炎症病变计数相对于基线的绝对变化,以及治疗第12周评分为0(清除)或1(几乎清除)的患者比例。

在这两项研究中,Zilxi达到了主要终点,显示出炎症损伤计数和IGA治疗效果评估的显著改善。

Menlo预计将在今年第四季度开始销售Zilxi。

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