拜耳靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼被中国食药监局(CFDA)批准

瑞戈非尼是一种新型肝癌药物，可在索拉非尼耐药后使用。2017年12月12日，拜耳靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的正式批准。瑞戈非尼适用于之前用索拉非尼治疗过的肝细胞癌 (HCC)。病人。瑞戈非尼是索拉非尼上市后近10年来CFDA批准的首个肝癌治疗新药；研究表明，瑞戈非尼和索拉非尼序贯治疗可使肝癌患者的生存时间突破至26个月。

瑞戈非尼也是一种多靶点酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。有十个行动目标：TIE-1、TIE-2、RAF-1、BRAF、KIT、RET、FGFR等。

在索拉非尼耐药肝癌患者的实验中，瑞戈非尼显着提高了晚期肝细胞癌患者的总生存期（HR=0.63)，中位 OS 为 1）。0.6 个月，优于安慰剂组的 7.8 个月。瑞戈非尼组的中位无进展生存期 (PFS) 为 3.1 个月，仍然非常好易耐药。

从生存期和结果的对比来看，似乎瑞戈非尼和索拉非尼的效果差不多，但必须强调的是，这个实验是在索拉非尼耐药后得到的，也就是说二线已经达到了第一行。这是相当大的进步。

瑞戈非尼治疗的不良事件与索拉非尼相似，但需要更密切的监测。索拉非尼的皮肤不良事件与更好的患者预后相关，而瑞戈非尼仍有待观察。