PD-L1抗体阿特朱单抗联合治疗方案可能改变肾细胞癌

美国克利夫兰诊所医学教授 I. Rini 表示，PD-L1 抗体阿特珠单抗+贝伐单抗联合治疗可能会改变肾细胞癌（RCC）一线治疗的标准。

来自 151 试验的数据显示，与舒尼替尼相比，联合方案在未经治疗的 PD-L1 阳性转移性肾细胞癌患者中将疾病进展或死亡的风险降低了 26%。

免疫细胞上 PD-L1 表达 >1% 的患者（n=362）中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）是研究的主要终点。结果表明，在联合治疗组PFS为11.2个月，舒尼替尼治疗组为7.7个月，PFS延长3.5个月（HR，0.74； 95% CI，0.57-0.96；P=0.0217）。

在这项研究中，915 名患者被随机分配接受 () + 贝伐单抗 (n=454） 或舒尼替尼 (n=461）)。

该研究的患者报告结果（PROs）已在 2018 年 ASCO 年会上公布。研究后基线访问显示，与舒尼替尼组相比，接受联合治疗的患者症状较轻且疾病稳定。Rini 补充说，与舒尼替尼组相比，联合组中更高比例的患者没有或几乎没有毒性问题。

Rini教授讨论了一线联合治疗方案 + 在RCC中的研究现状，以及该方案的患者报告结果（PRO）。

问：患者报告结果 (PRO) 提供哪些数据？

Rini：在 2018 年 ASCO 年会上，研究人员使用多项 PRO 指标对次要终点患者报告结果 (PRO) 进行了总结。这种联合方案的一个显着特点是耐受性。如您所知，许多肾癌的免疫疗法组合正在出现。 + 贝伐单抗和其他各种组合正处于大型 III 期试验中。我们还没有看到疗效结果，不确定疗效是否存在一些差异。

+ 联合方案的一个优点是耐受性非常好。该研究的患者报告结果 (PRO) 测量值，阿特珠单抗加贝伐单抗组的平均恶化时间约为 11 个月，而对照组约为 4 个月。这个积极的结果是惊人的，因为这意味着使用/的患者在癌症进展之前不会变得更糟。

问：据业内人士透露，这种联合疗法有望获得美国FDA的批准。这将如何改变肾癌的治疗前景？

Rini：我认为 + 有望获批，接下来可能还有3-4个其他联合方案获批。这无疑将改变肾癌的治疗标准。目前的标准单药治疗方案几十年来没有改变。几年后，相信不会有多少患者只接受单一疗法。

2016年，美国FDA和欧洲EMA先后批准乐伐替尼联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。

2018 年 1 月 9 日，美国 FDA 授予乐伐替尼联合 PD-1 抑制剂治疗晚期和/或转移性肾细胞癌 (RCC) 的突破性疗法认定。研究表明，乐伐替尼可通过减少免疫抑制细胞来增强PD-1免疫疗法的抗肿瘤活性。

生产了全球首个仿制药，也是迄今为止唯一获得政府监管部门批准合法生产的仿制药。有关乐伐替尼 ( ) 的更多信息，请咨询 。