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罗氏制药已向联合贝伐单抗一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌

发布日期:2022-01-11 浏览次数:207

太生奇联合贝伐单抗一线治疗晚期不可切除肝细胞癌将获批

2018年,美国食品药品监督管理局授予太生奇联合阿瓦斯汀治疗肝细胞癌的突破性疗法认定。2020年1月,罗氏制药向中国药品监督管理局提交了生物制品许可申请,申请使用T+A免疫联合疗法(泰生奇联合阿瓦斯汀)一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌。

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参与研究的患者均为之前未接受过全身治疗的不可切除肝癌患者。实验组采用太生芪联合阿瓦斯汀(太生芪 IV q3w + 15 mg/kg IV q3w)治疗,对照组采用目前获批治疗HCC的靶向治疗药物索拉非尼(BID)治疗。实验组336例,对照组165例。中位随访时间为 8.6 个月。

结果表明,与索拉非尼相比,太生芪联合阿瓦斯汀治疗组可显着延长患者总生存期和无进展生存期,降低死亡和疾病进展风险,且副作用可控。

可显着延长总生存期(OS):中位 OS NE(尚未达到终点)vs 13.2 个月;

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死亡风险降低 42%;

显着延长无进展生存期 (PFS):中位 PFS 6.8 个月 vs 4.3 个月;

疾病进展风险降低 41%;

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太生奇与阿瓦斯汀联用未发现新的不良事件,副作用与各药物已知副作用一致。

太生奇与其他PD1/PD-L1的另一个区别是,阿特珠单抗的推荐剂量是固定剂量,与体重无关。一般来说,对于相同体重,推荐剂量是每三周一次。无论是计算剂量还是注射,都比较方便。