依诺维林片在中国获批用于治疗HIV-1感染

ACC007是一种非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。与目前国内一线用药方案中使用的依法韦仑(EFV)相比，ACC007神经精神副作用小，无肝毒性和肾毒性。(伊芙琳的仿制品)

2021年6月25日，中国NMPA网显示，艾迪制药的艾诺维林片获准上市，用于治疗未经治疗的HIV-1患者。

ACC007的剂型为片剂，规格为75mg/片。爱迪药业有限公司于2018年7月获批进入三期临床试验阶段。

期临床试验主要包括多中心、随机、双盲、双模拟、阳性平行对照和非劣效临床试验。主要目的是证明ACC007实验组有病毒学反应(病毒载量小于50拷贝/ml)的受试者比例不逊于对照组。

公告显示，ACC007三期临床试验已完成，试验结果良好，达到主要临床终点指标。ACC007和对照组并不逊色，彼此相当，ACC007在不良反应，尤其是各种神经系统和精神不良事件的发生率上优于对照组。

爱迪药业表示，ACC007上市后将尽快进入医保目录，通过医保支付将大大减轻感染者的经济负担。

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