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施乐替尼是一种多酪氨酸激酶抑制剂,对ALK阳性非小细胞肺癌有显著活性。对于非小细胞肺癌ALK阳性患者,克唑替尼的有效率约为60%,中位无进展生存期为7-10个月。鉴于这些令人鼓舞的结果,2011年,赛克瑞被美国FDA批准使用Vysis ALK Break-splast FISH探针试剂盒治疗ALK突变患者。
在一项大规模的期随机试验中,赛克利特与标准二线化疗(多西他赛或培美曲塞)进行了比较。赛可瑞表现出较好的mPFS(7.7个月对比3个月),但mOS无差异(20.3个月对比22.8个月),可能是交叉效应所致。最后,在PROFILE 1014试验中,一线治疗(铂类培美曲塞)与金标准化疗进行了比较,主要终点mPFS有显著差异(10.9个月vs 7.0个月)。
赛可瑞组一年生存率为84%,化疗组为79%。ALK阳性肿瘤对含培美曲塞的化疗的高交叉率和敏感性是化疗组令人印象深刻的表现的原因。二线试验也显示培美曲塞在该人群中有更好的疗效。对一期试验最新结果的分析清楚地表明,赛科仑实际上是ALK阳性肿瘤患者的最佳选择。在相同分子变化的患者中,ALK阳性患者接受赛克瑞治疗的一年生存率为70%,而赛克瑞治疗的失败率为44%。这一比率与接受化疗的ALK野生型人群的一年生存率相似。
此外,所有试验中有一致的数据支持赛科兔化疗更安全。常见的不良事件,如视力障碍、腹泻、呕吐和心动过缓转氨酶通常是低级的、可控的和可逆的。赛科佐替尼多少钱?赛可瑞于2010年进入中国市场。由于是进口原药,赛可瑞国内价格相对较贵。好在国外有赛可瑞仿制药,疗效一样,价格更便宜。
茜草的临床疗效
2011年,克唑替尼被美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗间变性淋巴肿瘤酶(ALK)阳性非小细胞肺癌。为了评估赛克利特的疗效和安全性,我们使用随机效应模型对已发表的临床试验进行荟萃分析。根据一年总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、总有效率(ORR)、部分缓解、完全缓解、疾病稳定以及因以下原因减少剂量或停用赛克利特的疗效和安全性。
荟萃分析包括六项临床试验。根据赛可瑞的治疗,一年OS为66.8% (95% CI,52.2-78.8%),PFS为8.6个月(95% CI,7.3-9.9个月)。总有效率(ORR)、部分有效率和完全有效率分别为61.2%、59.8%和1.5%。患有稳定疾病的患者比例为42.6% (95%置信区间,17.372.5%)。通常报道的不良反应有轻度视力障碍、恶心、呕吐、腹泻、便秘、水肿、肾小球滤过率下降,并且通常是可逆的,但有时天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶会严重升高。6.5% (95%置信区间,4.110.1%)的患者因赛科仑的毒性需要减少或停止服用该药物。
这项荟萃分析表明,使用Cecorui治疗的患者延长了生存期,提高了缓解率。作为一种新型靶向抗癌药物,赛科仑似乎是局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的理想治疗选择。
大约2-7%的非小细胞肺癌患者存在ALK基因重排。由于ALK在肿瘤发生中的作用,酪氨酸激酶抑制已被研究作为一种治疗方法。赛可瑞是ALK和间充质上皮生长因子(c-Met)/肝细胞生长因子受体(HGFR)激酶的小分子选择性抑制剂。赛科佐替尼多少钱?
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