布加迪尼有哪些不良事件(布加迪尼有哪些改编组)

共有275名未接受ALK抑制剂治疗的ALK局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(布加迪尼，n=137，克唑替尼，n=138)参加了布加迪尼的三期ALTA 1L试验。患者服用布加迪尼180 mg，每天一次，克唑替尼250 mg，每天两次，共7天。布加迪尼在实验中有哪些不良事件？

加替尼组中位年龄为58岁，克唑替尼组中位年龄为60岁。基线时，布加迪尼组和克唑替尼组分别有29%和30%的患者发生脑转移。布加迪尼组有26%的患者曾因晚期或转移性疾病接受过化疗，而克唑替尼组有27%。

加替尼的警告和注意事项有：间质性肺病(ILD)/肺炎、高血压、心动过缓、视力障碍、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、胰酶升高、高血糖和胎儿毒性。

在ALTA 1L试验中，接受布加迪尼治疗的患者中有33%有严重的不良反应。除疾病进展外，常见的严重不良反应有肺炎、ILD/肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。除疾病进展外，2.9%的患者出现致命不良反应，包括肺炎、脑血管意外和多器官功能障碍综合征。

Gattinib是一种有效和选择性的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，其目的是针对间变性淋巴激酶的分子变化(ALK)。加替尼已在包括美国、加拿大和欧盟在内的40多个国家获得批准，用于治疗服用克唑替尼的ALK转移性非小细胞肺癌患者。一盒布加迪尼多少钱？

目前，布加迪尼尚未获准在中国上市，因此目前还没有关于布加迪尼在中国的价格的说明。在国外，布加迪尼很贵。比如在美国，一盒布加迪尼就要十几万元。幸运的是，市场上有通用版本的布加迪尼。普加替尼的仿制药不仅有效，而且价格便宜，深受国内患者的喜爱。

布加迪尼有哪些改编组？

加蒂诺有哪些适应群体？根据FDA批准的试验，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准布加迪尼用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人。FDA还批准Vysis ALK分离的FISH探针试剂盒作为布加迪尼的辅助诊断剂。在ALTA 1L试验(NCT02737501)中评估了布加迪尼及其伴随的诊断试剂。该试验招募了之前没有接受过ALK靶向治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。患者必须按照当地护理标准进行ALK重排。

加蒂诺有哪些适应群体？来自试验参与者的临床样本用维西斯ALK分裂鱼探针试剂盒进行回顾性测试。在这项试验的275名患者中，有239名ALK阳性。结果阴性20例，无效16例。患者被随机分配接受布加迪尼180 mg每日一次和90 mg每日一次，共7天(n=137)或克唑替尼250 mg每日两次(n=138)。

布加迪尼组的估计中位无进展生存期为24个月，克唑替尼组为11个月(风险比为0.49；第0001页).加替尼组总缓解率为74%，克唑替尼组总缓解率为62%。布加迪尼组至少20%患者的常见不良事件为腹泻、乏力、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐、腹痛、瘙痒、背痛和呼吸困难。

布加迪尼组33%的患者发生严重不良事件，2.9%的患者发生致命不良事件。死亡事件依次为肺炎(1.5%)、脑血管意外(0.7%)和多器官功能障碍综合征(0.7%)。一盒布加迪尼多少钱？加替尼于2017年获准上市。布加迪布作为一种研发上市多年的原创药，价格可想而知。好在布加迪有仿制药，一盒价格不到5000元，大大减轻了患者的压力。