恩格列奈唐静是什么药(恩格列奈对患者肾脏安全吗)

研究结果显示，恩格列奈用于降低成年二型糖尿病糖尿病合并心血管疾病患者心血管死亡风险的适应症已获得FDA批准。随后，2017年1月，欧盟委员会也批准了恩格列奈的说明书，表明其具有控制血糖和降低心血管死亡风险的双重作用*。(注：欧在中国批准的适应症不包括降低心血管疾病死亡风险。)EMPA-REG OUTCOME的最新事件后分析结果在今年9月的欧洲糖尿病研究协会年会上公布，结果显示恩格列奈降低心血管死亡风险与背景血糖的控制无关。

肾脏疾病在糖尿病患者中更为常见，可能导致肾衰竭，需要透析或肾移植。大约一半的二型糖尿病患者患有某种程度的肾病。肾病会使心血管疾病的风险增加四倍。EMPA-REG结局的肾脏结果显示，恩格列奈具有良好的肾脏安全性：恩格列奈可降低39%的新发肾病或肾病恶化风险，38%的进展为大量蛋白尿的风险，44%的肌酐水平翻倍的风险，55%的开始肾脏替代治疗的风险。

勃林格殷格翰大中华区人类药物事业部总经理冯乃德先生早年曾表示：“我们非常自豪能将恩格尔格列奈介绍给中国医生，我们相信它能在中国开启二型糖尿病治疗的新篇章。”“为了满足糖尿病医生和患者的临床需求，Bringer Ingelham Lilly糖尿病联盟在这一疾病领域的创新和探索从未停止。”礼来中国总裁何先生表示，“欧洲上市再次印证了我们对中国糖尿病患者的承诺。”Engligenin已在全球80多个国家上市，整体安全性良好。国内上市的恩格列奈剂型为10mg，每日口服1次。

恩格列奈对患者肾脏安全吗？

恩格列奈是SGLT2的高选择性抑制剂，具有独特的胰岛素非依赖性降糖途径，即通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收，直接从尿液中排出葡萄糖。恩格列奈不仅有明确的降糖作用，还带来了减肥、降压、降尿酸的额外好处。唐静是安全的，可以降低糖尿病患者心血管事件和肾病进展的风险。这是世界上第一种被大规模心血管结局研究(EMPA-REG结局)证明可以降低心血管死亡风险的二型糖尿病药物。

“心血管疾病是二型糖尿病患者死亡的主要原因。大量循证医学研究证据表明，单纯控制血糖对降低二型糖尿病患者心血管疾病风险的效果有限。我们在使用降糖药时，不仅要注意它们的降糖效果，更希望它们能降低心血管疾病和死亡的风险。”国际糖尿病联盟西太平洋地区候任主席、北京大学人民医院内分泌科主任季立农教授指出，“欧是国内近期上市的唯一一款经严格循证医学研究证明具有心血管保护作用的口服降糖药。它的上市是填补中国此前糖尿病治疗药物空白的好方法。”

患有糖尿病的人死于心血管疾病的可能性是没有糖尿病的人的两倍。在全球范围内，大约每两个糖尿病患者中就有一个死于心血管疾病。心血管并发症已经成为二型糖尿病患者的最大威胁。高达80%的糖尿病患者具有较高的心脑血管疾病风险，即每5名二型糖尿病糖尿病患者中就有4名具有较高的心脑血管疾病风险。

在糖尿病患者中，肾脏疾病更常见，可能导致肾衰竭，需要透析或肾移植。大约大多数患者是二型糖尿病患者，患有一定程度的肾病。肾病会使心血管疾病的风险增加四倍。EMPA-REG结局的肾脏结果显示，恩格列奈具有良好的肾脏安全性：恩格列奈可降低39%的新发肾病或肾病恶化风险，38%的进展为大量蛋白尿的风险，44%的肌酐水平翻倍的风险，55%的开始肾脏替代治疗的风险。