林帕扎一线维持治疗效果如何(林帕扎优秀临床研究数据)

据报道，lynparza批准的卵巢癌一线维持治疗是基于关键的3期临床试验SOLO-1的结果。本研究的目的是评估奥拉帕尼与安慰剂相比，对接受一线含铂化疗的BRCA突变晚期卵巢患者进行单剂维持治疗的有效性和安全性。共纳入391例生殖系统或体细胞BRCA1或BRCA2突变有害或疑似有害的患者，均在接受含铂化疗后获得完全或部分缓解。

在2018年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上，SOLO-1试验的阳性结果在卵巢癌治疗领域令人惊叹：与安慰剂组相比，奥拉帕尼作为一线维持治疗，将BRCA突变晚期卵巢癌患者在接受含铂化疗后获得完全或部分缓解的疾病进展或死亡风险降低了70%。妇科恶性肿瘤中，卵巢癌的发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，但5年生存率最低。

2018年8月，奥拉帕尼上市，大大改善了我国卵巢癌患者的治疗预后。此后，我国卵巢癌的治疗也进入了靶向时代。此次奥拉帕尼从卵巢癌二线治疗跃升至一线维持治疗，将能从治疗初期引导患者个体化精准用药，有望长期延缓疾病进展，在我国卵巢癌精准治疗史上具有里程碑意义。

林帕扎优秀临床研究数据

由于卵巢癌发病隐匿，没有有效的筛查方法，约70%的患者被发现时已经是晚期。Lynparza作为卵巢癌首个单药靶向治疗药物，标志着晚期卵巢癌的治疗进入了靶向治疗时代。尤其是在中国上市后，专家和媒体对其名声毫不吝啬，甚至称其为近30年来卵巢癌临床治疗最重大的突破。

这些赞扬并不是针对奥拉帕利，而是针对他临床获益的优秀证据。在2018年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上，阿斯利康和默克宣布了奥拉帕利关键III期SOLO-1试验的积极结果。这项随机、双盲、安慰剂对照研究纳入了391名新治疗的晚期卵巢癌患者，这些患者存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA1/2突变。所有这些患者在接受含铂化疗后均获得完全或部分缓解。他们被分成2，333，601组，给予奥拉帕利或安慰剂维持治疗2年或直至疾病进展。主要终点是无进展生存期。

结果显示，在41个月的中位随访期内，奥拉帕利将疾病进展或死亡的风险降低了70%，无进展生存期显著延长(未成熟vs 13.8个月)。奥拉帕利组60%的患者在3年内没有疾病进展，而安慰剂组为27%。奥拉帕利最早被列为BRCA突变型卵巢癌的维持治疗，后来通过临床试验积累的循证医学证据，逐渐提升到一线维持治疗的地位。