LettermoviPREVYMIS治疗巨细胞病毒感染的安全性如何?

巨细胞病毒(CMV)感染是异基因造血干细胞移植后常见、影响患者预后、甚至危及生命的并发症。当前抢先治疗为应对CMV感染和CMV器官疾病的标准策略。然而,多药耐药的发生,以及复发/难治性CMV感染仍然严重影响异基因造血干细胞移植受者的预后,是该疗法亟待解决的问题。

  2022年年初,默沙东新型非核苷类CMV抑制剂莱特莫韦获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受异基因造血干细胞移植的CMV血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

  CMV感染是异基因造血干细胞移植后的常见并发症。当面临CMV感染时,异基因造血干细胞移植受者面临巨大的并发症和死亡风险。当前应对CMV感染的标准治疗策略为抢先治疗,但该策略存在诸多局限性,如治疗药物阈值不统一,药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应及交叉耐药风险等,导致患者移植后持续感染的比例及死亡率居高不下,患者医疗负担沉重,临床亟需抗CMV感染新药及新的应对手段。

  莱特莫韦是一种特异性抗CMV药物,与更昔洛韦等传统抗CMV药物无交叉耐药。其关键III期临床研究显示,移植后24周时有临床意义的CMV感染率,莱特莫韦组为18.9%,安慰剂组为44.3%,莱特莫韦组相较于安慰剂组下降的比率为57.3%。移植后24周时的全因死亡率,两组分别为10.2%和15.9%,莱特莫韦组相较于安慰剂组下降的比率为35.8%。

  同时,在安全性方面,莱特莫韦不良反应及严重程度与安慰剂相似。莱特莫韦显着降低异基因造血干细胞移植后CMV病发生率和CMV复燃率这一结果已得到多项真实世界研究的验证。此外,研究发现移植后莱特莫韦预防治疗,可显着降低CMV终末器官疾病、难治性或耐药性CMV感染以及移植受者再住院率,延迟开始抢先治疗的中位时间,缩短抗CMV抢先治疗的持续时间,提高移植受者的总体存活率,降低CMV相关管理和治疗成本。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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