依维莫司服用剂量,依维莫司如何服用

FDA批准的抗癌药Anifitor,通用名为依维莫司。依维莫司是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂,是西罗莫司(sirolimus,又称雷帕霉素,即rapamycin)的衍生物,故依维莫司又称40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素,或40-O-(2-羟乙基)-西罗莫司。近日,美国监管方面传来喜讯,Afinitor的新适应症,用于起源于胃肠道(gastrointestinal,GI)或肺部(lung)的不可切除性、局部晚期或转移性、进展性、分化良好的非功能性神经内分泌肿瘤(neuroendocrine tumor,NET)成人患者的治疗。

  【用法用量】

  (1)晚期肾细胞癌

  每天一次,每次口服10mg,与食物同服或不同服皆可。 中度肝功能损害患者,减量服用依维莫司,每天一次,每次口服5mg. 如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂(如红霉素、氟康唑、维拉帕米),减量服用依维莫司,每天一次,每次口服2.5mg,如果患者能耐受,剂量可增至每次口服5mg.如需同时服用CYP3A4强诱导剂(如利福平、苯妥英),增量服用依维莫司,每次增加5mg,最大使用剂量可达每天一次,每次20mg.

  (2)室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)

  初始剂量随着患者体表面积(BSA)的不同而不同(BSA 0.5 m2 ~1.2 m2,初始剂量2.5 mg/天;BSA 1.3 m2 ~ 2.1 m2,5mg/天;BSA≥2.2 m2,7.5 mg/天),随后滴定剂量使血药谷浓度达到5-10 ng/mL.

  如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂,大约减量50%服用依维莫司。随后的剂量需根据血药浓度监测结果(TDM,therapeutic drug monitoring)来调整。

  如需同时服用CYP3A4强诱导剂,加倍增量服用依维莫司。随后的剂量需根据血药浓度监测结果(TDM)来调整。处理药物不良反应时,可能需要减量服用依维莫司,或中断依维莫司治疗。

  【注意事项】

  (1)非-感染性肺炎:监测临床症状或影象学改变; 曾发生致命性病例。减低依维莫司剂量或停用依维莫司直至症状缓解,可考虑使用皮质甾体激素。

  (2)感染:依维莫司可增加感染风险, 可能致命。监测体征和症状,及时治疗。

  (3)口腔溃疡:口腔溃烂, 口内炎和口粘膜炎很常见。处理包括口腔冲洗(无酒精或过氧化物)和局部治疗。

  (4)实验室检查的改变:可能发生血清肌酐,血糖,和血脂的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性粒细胞和血小板的减低。治疗前监测肾功能,血糖,血脂和血液学计数,并在治疗期间定期监测这些指标。

  (5)免疫接种:避免接种活疫苗,避免密切接触曾接种活疫苗者。

  (6)妊娠中使用:当给予妊娠妇女依维莫司时可能危害胎儿。应告知妇女依维莫司对胎儿的潜在危害。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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