达拉非尼 曲美替尼效果怎么样,曲美非尼加达拉非尼治疗黑色素瘤效果

  达拉非尼联合曲美替尼是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法,两种药物分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2靶点,临床前研究提示二者联合应用较单药方案对缩小肿瘤的效果更好,耐药出现更晚。

  在一项COMBI-AD试验的先前结果(NCT01682083)显示,在高危切除的III期BRAF V600E/K突变型黑色素瘤患者中,12个月的辅助性达拉非尼+曲美替尼与安慰剂(PBO)相比,无复发生存率(RFS)显著提高。在初步分析中,达拉非尼+曲美替尼与PBO的3年RFS率分别为58%和39%。对总生存率(OS)的中期分析显示,达拉非尼+曲美替尼组3年OS率为86%,PBO组为77%(HR,0.57[95%CI,0.42-0.79])。在此,报告了5年分析的数据,包括长期RFS和更新的治愈率模型。

  COMBI-AD是一项随机的III期试验,评价12个月的BRAF抑制剂(达拉非尼)150 mg/d,2次/d联合MEK抑制剂(曲美替尼)2mg/d,1次/d与2个匹配的PBO治疗Ⅲ期BRAF V600E/K-突变型黑色素瘤的疗效。

  患者按BRAF状态和疾病分期分层(根据AJCC 7标准)。主要终点是RFS;次要终点包括OS和无远处转移生存期(DMFS)。应用治愈率模型估计长期无复发的pts比例。由于所有患者在初步分析时已完成治疗,因此未进行最新的安全性分析。

  本分析显示达拉非尼+曲美替尼组和PBO组的中位随访时间分别为60个月和59个月。

  数据截止日期为2019年11月8日,达拉非尼+曲美替尼组的438例患者中有190例患者为无复发生存,安慰剂组432例患者中的262例患者为无复发生存。达拉非尼+曲美替尼组患者的中位RFS尚未达到(NR; 95%CI,47.9-NR),而安慰剂组为16.6个月。达拉非尼+曲美替尼组4年和5年RFS发生率分别为55%和52%,PBO组分别为38%和36%。这些发现与治愈率模型估计的结果相符。所有AJCC-7亚型中,达拉非尼+曲美替尼的RFS效益明显。中位DMFS为NR,但倾向于达拉非尼+曲美替尼。在此数据截止时,操作系统未更新,因为尚未发生为最终操作系统分析预先指定的事件数。

  这5年的分析证实了辅助性达拉非尼+曲美替尼对切除III期BRAF V600E/K突变型黑色素瘤的长期疗效。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:达拉非尼(TAFINLAR)加曲美替尼是间变性甲状腺癌的一种安全有效的治疗选择?

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