阿比特龙联合泼尼松治疗前列腺癌的疗效和安全性如何?

  阿比特龙是一种高选择性CYP17酶抑制剂,可作用于全身多个雄激素生成位点,通过阻止内源性雄激素合成,控制前列腺肿瘤的进展。阿比特龙在前列腺癌中的治疗价值得到了系列经典研究的证实,并以此获得国内外权威指南的认可与一致推荐。面对国内日益增长的前列腺癌治疗需求,我国第一个阿比特龙仿制药——恒瑞医药的艾森特获批上市。此后,广大的中国前列腺癌患者将从中获得疗效确切、成本可及的治疗。

  对于多西他赛治疗失败后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,COU-AA-301研究明确了后续治疗。该项纳入1195例受试者的国际、多中心、随机、双盲研究比较了阿比特龙+强的松或安慰剂+强的松的疗效。中位随访20.2个月的结果显示,阿比特龙组的中位OS显著优于安慰剂组(15.8个月对11.2个月,HR为0.74,95%CI:0.64~0.86,P<0.0001)、中位至PSA进展时间显著长于安慰剂组(8.5个月对6.6个月,P<0.0001)、中位rPFS显著优于安慰剂组(5.6个月对3.6个月,HR为0.66,P<0.0001)。

  此外,PSA应答的患者比例在阿比特龙组也显著高于安慰剂组(29.5%对5.5%,P<0.0001)。阿比特龙常见的3~4级不良反应与对照组类似,为疲劳、贫血、背痛和骨痛。最终分析证实,阿比特龙能显著延长多西他赛治疗后进展的mCRPC患者的OS,且不增加新的不良反应。基于COU-AA-301研究的结论,2011年4月FDA 批准阿比特龙联合低剂量强的松用于多西他赛化疗后mCRPC患者的治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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