托法替布禁忌症,服用托法替布注意什么

托法替尼是欧洲第一个也是唯一一个被批准用于治疗多关节型JIA和幼年型PsA的JAK抑制剂,该药在欧盟已获批4个适应症,是所有JAK抑制剂中最多的,包括:(1)中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;(3)中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者;(4)2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)和幼年型PsA患者。

  在美国,托法替尼于2012年获批,该药每日口服2次,已被批准4个适应症:(1)治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;(3)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者;(4)治疗≥2岁、有活动性多关节病程的幼年特发性关节炎(pcJIA)儿童和青少年患者。

  在中国,托法替尼于2017年3月获批上市,用于对MTX治疗缓解不足或不能耐受的中度至重度活动性RA成人患者的治疗。托法替尼可与MTX或其他非生物类DMARD联合用药,该药获批的推荐剂量为5mg,每天口服2次,与食物或不与食物同服。此次批准,使托法替尼成为中国市场治疗类风湿性关节炎(RA)的首个JAK抑制剂。

  托法替尼使用时要注意些什么?

  1、托法替尼不能用于感染的思者,包括局部感染。下列患者使用托法替尼的利弊应事先充分考虑

  (1)有慢性或复发性感染的患者

  (2)有肺结核病史的患者

  (3)有严重或机会性感染病史的患者

  (4)曾经居住或旅行到过一些具有典型的地区性肺结核或真菌病流行地域的患者

  (5)处于有感染风险的环境中的患者在用药期间和用药完成后,都要对患者进行产密的感染观察,如果患者出现严重感染,机会性感染和败血症应立即停药,用药期间发生新的感染的患者,需要进行适合免疫力低下人群的及时和完整的诊断检查,并且在严密观察下采取适当的抗生素治疗。

  2、使用托法替尼前应排除结核感染,包括潜伏性或活动性结核感染。使用托法替尼前应先治疗结核感染。

  3、托法替尼可导致病毒感染复发(如带状胞疹),对乙肝病毒的影响尚未确定,在开始托法替尼治穿前应排除乙肝,内肝病毒感染。

  4、临床试验中使用托法替尼治疗的患者有发生非黑色素皮肤癌的报告,使用托法替尼期间应定期进行皮肤检查。

  5、临床试验中使用托法替尼治疗的患者有发生胃肠穿孔的报告,应慎用于胃肠道穿孔风险高的患者(想室炎)。用药过程中应严密观察胃肠穿孔的症状和体征,以期早期发现6.托法替尼治疗期间应定期监测血细胞计数,包括淋巴细胞,中性粒细胞及血红蛋白,ALT及血甜水平7.托法替尼对免疫接种反应的影响商未确定,使用车品期间应避免接种活疫苗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)治疗急性重症溃疡性结肠炎的效果如何?

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