阿西替尼阿西替尼加曲普利啶能否作为转移性肾细胞癌的二线治疗?

过去肾癌的治疗处于靶向治疗时代,晚期肾癌两年存活率基本在55%左右,中位OS在26个月左右,所以患者的生存的状况是需要进一步改善的。随着免疫治疗在肾癌治疗中的应用,晚期肾癌患者两年的OS提高到74%左右,中位OS超过了45个月,也就是接近4年左右,患者的生存情况得到了非常大的改善。但是在中国,目前免疫治疗药物并没有在肾癌领域获得适应症的批准。虽然免疫治疗已经在欧洲和美国都获得了批准,但目前在中国,TKI药物也就是靶向治疗的络氨酸激酶抑制剂药物,仍然是晚期肾癌一线治疗的标准治疗。

  那么在一线标准治疗以后,患者该如何选择?目前的临床研究或指南,还是推荐采用单药TKI,或者单药免疫检查点抑制剂对晚期肾癌二线进行治疗。但使用单药TKI或单药免疫检查点抑制剂,总ORR不到20%左右, PFS在7个月以内,总的疗效是不令人满意的。

  一项回顾性分析阿昔替尼联合特瑞普利单抗,二线治疗转移性肾癌的疗效以及安全性评估的研究。对比单药阿昔替尼二线治疗转移性肾癌,联合治疗的客观缓解率ORR在32%左右,单药阿昔替尼ORR在15%-20%左右;联合治疗的中位PFS也从单药的7个月左右延长到11.7个月;联合治疗6个月的OS是95.2%,一年的OS是76.8%,中位OS没有达到。相比较目前推荐TKI的单药,或者是免疫检查点抑制剂单药治疗,都有较大的改善,而且安全性和耐受性都较为良好。对比阿昔替尼单药治疗转移性肾癌的患者,联合治疗方案能够更好带给患者肿瘤缩小的获益。

  研究显示,对于IMDC风险分层属于中危或者高危的患者可以取得更大的获益,这个结果也和既往一线治疗中的文献报道基本一致。相较于单药阿昔替尼,联合治疗可以给肉瘤样变的患者带来更大的获益。对于中国患者来说,该研究是第一项关于免疫治疗联合阿昔替尼在中国晚期肾癌治疗中真实世界的研究,特别是特瑞普利单抗联合阿昔替尼在晚期肾癌中的研究。本研究也提示了阿昔替尼联合特瑞普利单抗,在中国晚期肾癌患者的真实世界研究中,取得了非常好的ORR以及PFS数据。

  未来联合治疗的探索方向,可能主要是探索到底哪些人群更适合使用联合治疗方案,或者临床上能不能找到更多、更好的,能够精准预测的指标,反映哪些患者能够从联合治疗中获益。因为联合治疗虽然安全性很好,但费用相对更贵,副作用也比单药治疗更大。其次是不是可以把联合治疗前移,比如用于一线治疗,目前也有相关的临床研究在开展,或者用到辅助治疗预防肿瘤的复发,或者新辅助治疗等领域,这是值得我们进一步探索和思考的。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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