VELIPARIB治疗BRCA种系突变的乳腺癌是可耐受的和安全的吗？

在BROCADE3试验中，在卡铂/紫杉醇中加入多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂维利帕尼可改善进展期人类表皮生长因子受体2阴性、BRCA1/2胚系突变乳腺癌患者的无进展生存率(PFS)(风险比0.71，95%可信区间0.57-0.88；P=0.002)。一部分患者在病情进展前停用了卡铂和紫杉醇，继续接受维利帕尼/安慰剂维持治疗直至进展。报告了对这一患者亚组的分析。

　　患者以2：1随机分组，分别接受维利帕尼加卡铂/紫杉醇或安慰剂加卡铂/紫杉醇治疗。维利帕尼(120 mg,每日2次)或安慰剂在第2-5天，卡铂(曲线下面积6 mg/ml)在第1天，紫杉醇(80 mg/m2)在第1、8、15天，21天为一个周期。进展前停用卡铂和紫杉醇的患者接受盲法研究药物单药治疗，剂量增加，每天连续两次，剂量为300-400毫克。PFS是主要终点。在接受盲法研究药物作为单一治疗的患者亚组中进行了探索性分析。包括所有患者的数据的时变Cox模型也被用来评估联合治疗和单一治疗阶段的治疗效果。

　　在337名患者中，共有136名患者随机接受维拉帕布加卡铂/紫杉醇治疗，172名患者中有58名患者随机接受安慰剂加卡铂/紫杉醇治疗，进展前停用卡铂和紫杉醇，继续盲法接受维利帕尼或安慰剂单药治疗。在这个盲法单药治疗亚组中，研究人员评估随机分组的中位PFS为25.7个月，而安慰剂为14.6个月。时变Cox模型的风险比在联合治疗和单一治疗中均有利于维利帕尼。单一治疗阶段发生的任何不良反应主要是胃肠道反应。最常见的3级以上不良反应是中性粒细胞减少症和贫血(维利帕尼为4%和4%，安慰剂分别为5%和2%)。维利帕尼维持单药治疗具有可耐受的安全性，可延长联合化疗后的PFS.如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维利帕尼(VELIPARIB)的治疗效果怎么样？

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