吉非替尼百万果后线治疗肝癌的疗效如何？有哪些不良反应？

　　拜万戈也叫瑞戈非尼，在2017年3月24日国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准拜万戈治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症。2017年4月28日美国食品药品监督管理局（FDA）批准拜万戈用于既往接受过多吉美治疗的肝细胞癌（HCC）患者的二线系统治疗。2017年5月6日拜万戈正式宣布在中国上市。

　　索拉非尼治疗进展后的肝细胞癌患者，目前还没有任何一种全身治疗药物可以使其获益。为了评估拜万戈对此类患者的有效性和安全性，专家组展开一项研究，研究入组患者均为可以耐受索拉非尼（≥400 mg/d,28天为一个周期，至少要治疗20天）以及肝功能评分为Child-Pugh A级的成年肝细胞癌患者。

　　拜万戈改善总生存的风险比为0.63（95%CI 0.50~0.79；单侧检验，P＜0.0001）；拜万戈组和安慰剂组患者的中位生存期分别为10.6个月（95%CI 9.1~12.1个月）和7.8个月（95%CI 6.3~8.8个月）。拜万戈组和安慰剂组的不良事件发生率分别为100%和93%（179/193）。两组中最常见的3~4级治疗相关事件为高血压（15% vs 5%），手足皮肤反应（13% vs 1%），疲乏（9% vs 5%）和腹泻（3% vs 0）。拜万戈最常见的不良反应有无力、疲乏、发声困难及感染、高血压、伤口愈合并发症、出血、血小板减少症、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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