康奈非尼说明书,康奈非尼副作用

康奈非尼又叫恩考芬尼,是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道,2018年6月27日,康奈非尼和贝美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合康奈非尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。2018年9月20日,欧盟委员会批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市康奈非尼和比美替尼组合药。

  康奈非尼治疗黑色素瘤需要与比美替尼联合使用,推荐剂量为康奈非尼450mg,每天1次+比美替尼45mg,每天2次,间隔12h,是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。

  若比美替尼暂停服药,康奈非尼的剂量可减少至300mg,每天1次,直至比美替尼恢复服药。因副作用调整康奈非尼的推荐剂量如下:首次减少剂量为300mg,每天1次;第2次减少剂量为200mg,每天1次;后续调整剂量,若不能耐受康奈非尼200mg每天1次,将永久终止服药。

  康奈非尼作为一种新药,上市后受到广泛关注,患者在用药时也需要了解它的注意事项。

  康奈非尼用药注意事项:

  1、开始服康奈非尼前,应证实黑色素瘤具有BRAF V600E或V600K 基因突变。

  2、原发性新恶性肿瘤。患者经BRAF治疗观察到出现原发性新皮肤及非皮肤性肿瘤。服用康奈非尼也可能发生原发性新恶性肿瘤,包括皮肤恶性肿瘤和非皮肤恶性肿瘤。

  3、出血事件。接受两药联用治疗,有19%患者发生出血事件,其中≥3级为3.2%,最常见的是胃肠道出血,需要根据不良反应的严重程度应减少服药剂量或永久终止服用康奈非尼。

  4、QT间期延长。康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关。治疗开始前纠正低钾或低镁血症。根据毒性的严重程度,QT延长可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断。

  5、药物与药物相互作用:康奈非尼与其他药物可能存在潜在的显著相互作用,需要剂量或频率调整、额外监测或选择替代疗法。患者不要盲目与其他药物合用。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:康奈菲尼/康奈非尼联合西妥昔单抗可用于治疗转移性结直肠癌患者?

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