来那度胺抗凝治疗,来那度胺一个疗程

  2015年,布朗大学的Safran H教授主导的II期临床试验,40名索拉非尼治疗失败的患者接受来那度胺治疗,有效率为15%,中位总生存时间为7.6个月。严重的副作用主要是:乏力、皮疹、中性粒细胞减少、血小板减少。

  2017年,台湾大学的Hsu C教授主导了II期临床试验,55名索拉非尼治疗失败的肝癌患者,接受来那度胺治疗,有效率为13%,控制率为53%,总生存时间为8.9个月。

  这么看来:来那度胺单药治疗晚期肝癌,还是有一定的疗效的,同时副作用相对可控。不过,不少病友还在尝试来那度胺与靶向药、与PD1联合使用,这么做是不是靠谱呢?

  2016年,美国印第安那大学的Shahda S教授开展了一项I期临床试验,探索来那度胺联合索拉非尼治疗肝癌。索拉非尼用的是标准剂量(400mg一次,每天2次),来那度胺计划从15mg每天,一步步增加到25mg每天。

  在一期开放标签,单臂,研究者自发的II期临床研究中中,评估了来那度胺作为晚期HCC患者二线治疗方案的安全性和有效性。该试验受试者均经过一线全身治疗进展或不耐受,BCLC分级为晚期HCC,ECOG PS评分为0-1,Child-Pugh肝功能评级为A.受试者口服来那度胺25mg每天,28天为一个周期,直到疾病进展或死亡。

  试验结果显示,55名患者入组此次研究,患者无进展生存周期达到6个月的概率为9.1%,mPFS为1.8个月,mOS为8.9个月,没有患者获益完全缓解,7名患者部分缓解,22名患者疾病稳定,DCR 为53.0%。

  单从试验总体数据上来看,似乎来那度胺单药治疗一线进展HCC的效果比较一般,但此次临床试验对于来那度胺生物标志物的探索性研究结果让人眼前一亮,40例基线AFP升高的患者中,17例(43%)有早期AFP的响应。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:来那度胺/雷利度胺能用于哪些肿瘤的治疗?

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