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BCL-2抑制剂是近期血液肿瘤领域的热点话题,目前BCL-2抑制剂已在多个临床研究中展现出较好的疗效,其中代表性的药物为维奈克拉。相关研究显示:维奈克拉可使慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,包括携带del(17p)和复杂核型的高危患者,达到持久和深度的缓解。目前FDA已批准维奈克拉联合抗CD20单抗作为CLL的标准治疗方案之一。

  维奈克拉的获批基于III期CLL14研究的结果。该研究对比了维奈克拉联合抗CD20单抗奥妥珠单抗和苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗在存在合并症的初治CLL患者中的疗效。该研究中位随访39.6个月时,维奈克拉组的3年无进展生存(PFS)率达到81.9%,优于苯丁酸氮芥组49.5%的3年PFS率;维奈克拉组的外周血微小残留病(MRD)阴性率也更高(76% vs 35%)。

  除CLL14研究外,III期MURANO研究也展现出了维奈克拉在CLL中的出色疗效。该研究对比了维奈克拉联合利妥昔单抗和苯达莫司汀联合利妥昔单抗在复发难治CLL患者中的疗效。中位随访59个月时,维奈克拉组PFS率更高(53.6% vs 17%)。亚组分析显示,对于具有TP53突变的CLL患者,维奈克拉联合方案同样展现出了更出色的疗效。

  此外,BCL-2抑制剂的联合方案在其他血液肿瘤中也展现出了较好的治疗前景。II期CAVALLI研究探索了BCL-2抑制剂联合标准R-CHOP方案在弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效,研究结果显示:对于具有BCL-2易位的患者,该联合方案可改善疗效。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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