激酶抑制剂威罗菲尼威罗非尼(VEMURAFENIB)的使用说明,威罗菲尼用法用量

  威罗菲尼(英文商品名:Zelboraf)是一种激酶抑制剂,Zelboraf在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤 。

  剂量和给药方法:

  (1)推荐剂量:960 mg口服bid。

  (2)接近12小时间隔给予威罗菲尼有或无进餐。

  (3)应用一杯水完整吞服威罗菲尼。不应咀嚼或压碎威罗菲尼。

  (4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗菲尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

  警告和注意事项:

  (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

  (2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗菲尼。

  (3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

  (4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断威罗菲尼,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。

  (5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

  (6)曾报道光敏性。服用威罗菲尼时建议患者避免暴露阳光。

  (7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

  (8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。

  (9)妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.

  (10)为了选择适于威罗菲尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗菲尼的疗效和安全性。

  药物相互作用:

  (1)CYP底物:建议不要的同时使用威罗菲尼与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。

  (2)威罗菲尼可能增加同时给药华法林暴露。当威罗菲尼与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问威罗菲尼

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/ypwd/249106.html
返回顶部